藥品研發(fā)中心中試車間建設(shè)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)
1. 主要技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)
1.1 大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目廢氣排放需滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2中其他制藥工藝廢氣標(biāo)準(zhǔn)，無組織顆粒物排放需滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限制要求。
1.2 水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目廢水排放需滿足黃家湖污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，無進(jìn)水水質(zhì)要求的其他污染物需滿足《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）納管水質(zhì)限值要求，同時(shí)執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）表2中的相關(guān)限值。
1.3 聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目所在地聲環(huán)境質(zhì)量需符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)要求。
1.4 固體廢物管理標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物需按照《危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志設(shè)置技術(shù)規(guī)范》（HJ1276-2022）、《危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃和管理臺(tái)賬制定技術(shù)導(dǎo)則》（HJ1259-2022）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
2. 部委規(guī)章及規(guī)范性文件
2.1 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄
項(xiàng)目需符合國家發(fā)展和改革委員會(huì)令第7號(hào)發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中的相關(guān)要求，本項(xiàng)目不屬于鼓勵(lì)類、限制類、淘汰類，屬于允許類項(xiàng)目。
2.2 環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)
項(xiàng)目需遵守《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》等相關(guān)法律法規(guī)。
2.3 專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置原則
| 專項(xiàng)評(píng)價(jià)的類別 | 設(shè)置原則 | 本項(xiàng)目情況 |
|---|---|---|
| 大氣 | 排放廢氣含有毒有害污染物，且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo) | 無需開展大氣專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
| 地表水 | 新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項(xiàng)目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠 | 無需開展地表水專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
| 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) | 有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存儲(chǔ)量超過臨界量 | 無需開展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
| 生態(tài) | 取水口下游500米范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設(shè)項(xiàng)目 | 無需開展生態(tài)專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
| 海洋 | 直接向海排放污染物的海洋工程建設(shè)項(xiàng)目 | 無需開展海洋專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
| 地下水 | 涉及集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護(hù)區(qū) | 無需開展地下水專項(xiàng)評(píng)價(jià) |
2.4 其他相關(guān)文件
項(xiàng)目還需符合《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ169-2018）、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)》（HJ1256-2022）、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則》（HJ819-2017）等相關(guān)技術(shù)導(dǎo)則和指南的要求。
