1. 生產(chǎn)工藝流程

本項(xiàng)目主要進(jìn)行核酸提取試劑盒與全自動(dòng)核酸提取儀的生產(chǎn)和研發(fā)，生產(chǎn)工藝流程包括核酸提取試劑生產(chǎn)和研發(fā)工藝。

1.1 核酸提取試劑生產(chǎn)工藝流程

核酸提取試劑生產(chǎn)工藝流程主要包括以下幾個(gè)步驟：

1. 原料準(zhǔn)備：將各種化學(xué)試劑按配方稱(chēng)量后，加入純水進(jìn)行配液。
2. 中間品檢驗(yàn)：對(duì)配制好的溶液進(jìn)行中間品檢驗(yàn)，確保質(zhì)量合格。
3. 試劑分裝：將檢驗(yàn)合格的溶液進(jìn)行分裝，形成試劑瓶。
4. 半成品檢驗(yàn)：對(duì)分裝后的試劑進(jìn)行液量、標(biāo)簽、漏液等檢測(cè)。
5. 包裝：將質(zhì)檢合格的半成品按照試劑盒組分要求進(jìn)行成套組裝，貼好標(biāo)簽。
6. 成品檢驗(yàn)：進(jìn)行外觀檢驗(yàn)、裝量檢驗(yàn)、提取效率檢驗(yàn)等，確保成品質(zhì)量。
7. 入庫(kù)：將檢驗(yàn)合格的成品入庫(kù)貯存。

1.2 研發(fā)工藝

研發(fā)工藝主要包括以下幾個(gè)步驟：

1. 溶液配制：將各種化學(xué)試劑按配方稱(chēng)量后，加入純水進(jìn)行配液。
2. 調(diào)整pH值：添加鹽酸調(diào)整溶液的pH值。
3. 樣本前處理：將待檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)行碾磨、裂解處理。
4. 上機(jī)純化：將處理好的實(shí)驗(yàn)樣本加入乙醇，上機(jī)純化核酸。
5. 平行調(diào)試檢驗(yàn)：對(duì)組裝后的設(shè)備進(jìn)行各功能模塊調(diào)試、檢驗(yàn)。

2. 生產(chǎn)設(shè)備

本項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備包括核酸提取試劑生產(chǎn)設(shè)備和全自動(dòng)核酸提取儀生產(chǎn)設(shè)備，具體如下表所示：