納磁生物項目生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備
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發(fā)表于：2025-07-09 17:20:16
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前言
本文詳細(xì)介紹了納磁生物項目的生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備，包括各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和主要生產(chǎn)設(shè)備及其用途。
詳情
1. 生產(chǎn)工藝流程
本項目主要進(jìn)行核酸提取試劑盒與全自動核酸提取儀的生產(chǎn)和研發(fā)，生產(chǎn)工藝流程包括核酸提取試劑生產(chǎn)和研發(fā)工藝。
1.1 核酸提取試劑生產(chǎn)工藝流程
核酸提取試劑生產(chǎn)工藝流程主要包括以下幾個步驟：
- 原料準(zhǔn)備：將各種化學(xué)試劑按配方稱量后，加入純水進(jìn)行配液。
- 中間品檢驗：對配制好的溶液進(jìn)行中間品檢驗，確保質(zhì)量合格。
- 試劑分裝：將檢驗合格的溶液進(jìn)行分裝，形成試劑瓶。
- 半成品檢驗：對分裝后的試劑進(jìn)行液量、標(biāo)簽、漏液等檢測。
- 包裝：將質(zhì)檢合格的半成品按照試劑盒組分要求進(jìn)行成套組裝，貼好標(biāo)簽。
- 成品檢驗：進(jìn)行外觀檢驗、裝量檢驗、提取效率檢驗等，確保成品質(zhì)量。
- 入庫：將檢驗合格的成品入庫貯存。
1.2 研發(fā)工藝
研發(fā)工藝主要包括以下幾個步驟：
- 溶液配制：將各種化學(xué)試劑按配方稱量后，加入純水進(jìn)行配液。
- 調(diào)整pH值：添加鹽酸調(diào)整溶液的pH值。
- 樣本前處理：將待檢測的實驗樣本進(jìn)行碾磨、裂解處理。
- 上機(jī)純化：將處理好的實驗樣本加入乙醇，上機(jī)純化核酸。
- 平行調(diào)試檢驗：對組裝后的設(shè)備進(jìn)行各功能模塊調(diào)試、檢驗。
2. 生產(chǎn)設(shè)備
本項目主要生產(chǎn)設(shè)備包括核酸提取試劑生產(chǎn)設(shè)備和全自動核酸提取儀生產(chǎn)設(shè)備，具體如下表所示：
| 設(shè)備名稱 | 型號 | 數(shù)量 | 能源 | 位置 | 用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基因擴(kuò)增儀 | TC-XP | 1 | 電 | 擴(kuò)增區(qū) | 用于試劑質(zhì)檢 |
| 熒光定量PCR儀 | FQD-96A/-2 | 1 | 電 | 擴(kuò)增區(qū) | 用于試劑質(zhì)檢 |
| 分液儀 | Y225-13A | 10 | 電 | 灌裝封膜區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 自動封膜機(jī) | NC-SJ-SC-134 | 10 | 電 | 灌裝封膜區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 貼標(biāo)機(jī) | 86HS85E-118-CY | 10 | 電 | 灌裝封膜區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 反應(yīng)釜 | / | 3 | 電 | 稱量配制區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 高壓滅菌鍋 | / | 2 | 電 | 稱量配制區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 打包機(jī) | / | 1 | 電 | 外包區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 磁力攪拌器 | / | 10 | 電 | 稱量配制區(qū) | 用于試劑生產(chǎn) |
| 混勻儀 | / | 1 | 電 | DNA提取間 | 用于試劑生產(chǎn) |
| 金屬浴 | / | 1 | 電 | DNA提取間 | 用于試劑生產(chǎn) |
| 核酸提取儀 | / | 1 | 電 | DNA提取間 | 用于試劑質(zhì)檢 |
| 分光光度計 | / | 1 | 電 | DNA提取間 | 用于試劑質(zhì)檢 |
| Qubit4 | / | 1 | 電 | 產(chǎn)物分析區(qū) | 用于試劑研發(fā) |
| 離心機(jī) | / | 1 | 電 | DNA提取間 | 用于試劑研發(fā) |
| 離心機(jī) | / | 1 | 電 | 產(chǎn)物分析區(qū) | 用于試劑研發(fā) |
| 萬能角度尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備調(diào)試間 | 用于設(shè)備測量 |
| 數(shù)顯百分表 | / | 1 | 電 | 設(shè)備調(diào)試間 | 用于設(shè)備測量 |
| 電子內(nèi)測千分尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備調(diào)試間 | 用于設(shè)備測量 |
| 泄露電流測試儀 | / | 1 | 電 | 設(shè)備調(diào)試間 | 用于設(shè)備測量 |
| 塞尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備調(diào)試間 | 用于設(shè)備測量 |
| 手持測溫?zé)嵯駜x | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
| 數(shù)顯游標(biāo)卡尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
| 數(shù)顯千分尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
| 高度尺 | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
| 型耐壓測試儀 | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
| 接地電阻測試儀 | / | 1 | 電 | 設(shè)備測試間 | 用于設(shè)備質(zhì)檢 |
