年產50Kg多肽原料藥項目主要原材料及物料平衡
[環(huán)境影響評價報告 - 資料分享]
發(fā)表于：2025-07-16 12:00:09
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前言
本文概述了年產50Kg多肽原料藥項目的主要原材料、輔料使用情況，并詳細展示了物料平衡表，包括各生產環(huán)節(jié)的原輔料投入、產出及損耗情況。
詳情
年產50Kg多肽原料藥項目主要原材料及物料平衡
1. 主要原材料及輔料
項目主要原材料及輔料包括：
| 序號 | 原材料/輔料名稱 | 年用量（kg/a） |
|---|---|---|
| 1 | Wang Resin | 129 |
| 2 | 保護氨基酸 | 2492.7 |
| 3 | HOBt | 773.2 |
| 4 | DMAP | 2.15 |
| 5 | DIC | 954.2 |
| 6 | 乙酸酐 | 332 |
| 7 | DMF | 320800 |
| 8 | DIPEA | 956.4 |
| 9 | 二氯甲烷（DCM） | 8240 |
| 10 | 甲醇 | 8265.336 |
| 11 | Rink Amide MBHA Resin | 21 |
| 12 | HOAt | 105.2 |
| 13 | PyBOP | 554.8 |
| 14 | 六氫吡啶 | 11760 |
| 15 | 三氟乙酸 | 7731.4 |
| 16 | TIS | 246.8 |
| 17 | Mpr | 246.8 |
| 18 | 異丙醚 | 77280 |
| 19 | 乙腈 | 319430.4 |
| 20 | 三乙胺 | 458.24 |
| 21 | 磷酸 | 150.06 |
| 22 | 氨水 | 165 |
| 23 | 異丙醇 | 25037.6 |
| 24 | 磷酸二氫鉀 | 352 |
| 25 | 磷酸二氫鈉 | 433.6 |
| 26 | 氯化銨 | 320 |
| 27 | 乙酸銨 | 30.8 |
| 28 | 氫氧化鈉 | 0.204 |
| 29 | 茚三酮 | 0.2 |
| 30 | 乙醇 | 15783.156 |
| 31 | 純水 | 1040000 |
2. 物料平衡表
項目物料平衡表詳細展示了各生產環(huán)節(jié)的原輔料投入、產出及損耗情況：
| 表3.3-1 司美格魯肽批次物料平衡一覽表（kg/批次） |
|---|
| 投入 產出 名稱 投加量 物料名稱 產量 去向 氨基酸樹脂合成 樹脂 129 王樹脂 129 下一工序 保護氨基酸 2492.7 保護氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 王樹脂+保護氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 司美格魯肽粗品 25.0 司美格魯肽粗品 25.0 純化 司美格魯肽粗品 25.0 司美格魯肽精品 20.0 成品 司美格魯肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗 |
| 表3.3-9 替爾泊肽批次物料平衡一覽表（kg/批次） |
|---|
| 投入 產出 名稱 投加量 物料名稱 產量 去向 氨基酸樹脂合成 樹脂 21 Rink Amide MBHA Resin 21 下一工序 保護氨基酸 2492.7 保護氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 Rink Amide MBHA Resin+保護氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 替爾泊肽粗品 25.0 替爾泊肽粗品 25.0 純化 替爾泊肽粗品 25.0 替爾泊肽精品 20.0 成品 替爾泊肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗 |
| 表3.3-15 普卡那肽批次物料平衡一覽表（kg/批次） |
|---|
| 投入 產出 名稱 投加量 物料名稱 產量 去向 氨基酸樹脂合成 樹脂 105.2 HOAt 105.2 下一工序 保護氨基酸 2492.7 保護氨基酸 2492.7 下一工序 HOBt 773.2 HOBt 773.2 下一工序 DMAP 2.15 DMAP 2.15 下一工序 DIC 954.2 DIC 954.2 下一工序 乙酸酐 332 乙酸酐 332 下一工序 DMF 320800 DMF 320800 循環(huán)使用 DIPEA 956.4 DIPEA 956.4 下一工序 二氯甲烷（DCM） 8240 二氯甲烷（DCM） 8240 回收套用 甲醇 8265.336 甲醇 8265.336 回收套用 HOAt+保護氨基酸+HOBt+DMAP+DIC+乙酸酐+DIPEA+DCM+甲醇 → 普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽粗品 25.0 純化 普卡那肽粗品 25.0 普卡那肽精品 20.0 成品 普卡那肽粗品 25.0 損耗 5.0 損耗 |
