GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 （完整版）
1 總 則
1.0.1 為規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部設(shè)計、施工和驗收，提高醫(yī)院潔凈手術(shù)部醫(yī)療環(huán)境控制能力，符合安全、衛(wèi)生、經(jīng)濟、適用、節(jié)能、環(huán)保等方面的要求，滿足醫(yī)療服務(wù)功能需要，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。
1.0.3 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化技術(shù)措施，加強手術(shù)區(qū)的保護，降低感染風(fēng)險。建筑設(shè)施上應(yīng)堅持實用、經(jīng)濟的原則。
1.0.4 潔凈手術(shù)部設(shè)計宜留有發(fā)展余地，注重設(shè)計的靈活性與通用性，適應(yīng)將來改建或擴建需要。
1.0.5 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)符合本規(guī)范要求外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。
2 術(shù) 語
2.0.1 潔凈手術(shù)部 clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。
2.0.2 潔凈手術(shù)室 clean operating room
采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室。手術(shù)室也可稱手術(shù)間。
2.0.3 潔凈輔助用房 clean supporting space
對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.4 非潔凈輔助用房 non—clean supporting space
對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)室的用房。
2.0.5 手術(shù)區(qū) operating zone
需要特別保護的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。
2.0.6 周邊區(qū) surrounding zone
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
2.0.7 潔凈度5級 cleanliness class 5
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒／L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒／L的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原100級。
2.0.8 潔凈度6級 cleanliness class 6
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒／L)到小于等于35200粒／m3(35.2粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒／m3(0.3粒／L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原1000級。
2.0.9 潔凈度7級 cleanliness class 7
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒／m3(35.2粒／L)到小于等于352000粒／m3(352粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于293粒／m3(0.3粒／L)到小于等于2930粒／m3(3粒／L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原10000級。
2.0.10 潔凈度8級 cleanliness class 8
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒／m3(352粒／L)到小于等于3520000粒／m3(3520粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于2930粒／m3(3粒／L)到小于等于29300粒／m3(29粒／L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原100000級。
2.0.11 潔凈度8.5級 cleanliness class 8.5
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3520000粒／m3(3520粒／L)到小于等于11120000粒／m3(11120粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于29300粒／m3(29粒／L)到小于等于92500粒／m3(93粒／L)的空氣潔凈程度。相當(dāng)于原30萬級。
2.0.12 空態(tài) as-built
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備而未運行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設(shè)備和人員的狀態(tài)。
2.0.13 靜態(tài) at-rest
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員的狀態(tài)。
2.0.14 浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)(cfu／m3)。
2.0.15 沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養(yǎng)皿在空氣中暴露采樣，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù)(cfu／皿)。
2.0.16 術(shù)間自凈時間 recovery time between operations
在正常運行的換氣次數(shù)條件下，使手術(shù)室內(nèi)術(shù)后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約90％或降低到設(shè)計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。
2.0.17 潔凈區(qū) clean zone
凡有Ⅳ級及以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。
2.0.18 凈化空調(diào)系統(tǒng) air cleaning and conditioning system
采用以過濾除菌、除塵為主要措施，將受控區(qū)域內(nèi)懸浮塵埃與微生物濃度控制到所要求水平的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2.0.19 外源性感染 exogenous infection
患者由他人或環(huán)境等體外微生物引發(fā)的感染。
2.0.20 內(nèi)源性感染 endogenous infection
患者由自身擁有的菌群引發(fā)的感染。
2.0.21 多功能復(fù)合手術(shù)室 hybrid operating room
可以同時進行影像學(xué)診斷、介入治療和外科手術(shù)的特殊手術(shù)室。
2.0.22 非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置 non-aspirating supply diffusers
特指設(shè)置在潔凈手術(shù)室內(nèi)引導(dǎo)送風(fēng)氣流從集中布置在頂棚(天花)上的風(fēng)口向下流動且很少誘導(dǎo)室內(nèi)空氣的氣流分布裝置，通常出口風(fēng)速低，截面風(fēng)速均勻。俗稱送風(fēng)頂棚或送風(fēng)天花。
3 潔凈手術(shù)部用房分級
3.0.1 潔凈手術(shù)部潔凈用房應(yīng)按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細菌濃度分級。
3.0.2 潔凈手術(shù)室的用房分級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3.0.2-1的規(guī)定，潔凈輔助用房分級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3.0.2-2的規(guī)定。
表3.0.2-1 潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)
注：1 浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
2 眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)潔凈度級別比手術(shù)區(qū)的可低2級。
表3.0.2-2 潔凈輔助用房的分級標(biāo)準(zhǔn)
注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
3.0.3 潔凈手術(shù)部內(nèi)設(shè)置的輔助用房宜符合表3.0.3的規(guī)定。
表3.0.3 主要輔助用房分級
3.0.4 需要建潔凈手術(shù)室的醫(yī)院，應(yīng)根據(jù)能夠開展的手術(shù)類別選建不同等級的潔凈手術(shù)室，合理配置輔助用房。
4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)
4.0.1 潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房細菌濃度和潔凈度級別除應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外，各類潔凈用房的其他主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)按表4.0.1的規(guī)定設(shè)計。
表4.0.1 潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)
注：1 負壓手術(shù)室室內(nèi)壓力一欄應(yīng)為“負”。
2 平均風(fēng)速指集中送風(fēng)區(qū)地面以上1.2m截面的平均風(fēng)速。
3 眼科手術(shù)室截面平均風(fēng)速應(yīng)控制在0.15m／s～0.2m／s。
4 溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。
5 手術(shù)室新風(fēng)量的取值，應(yīng)根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術(shù)過程中散發(fā)有害氣體而增減。
4.0.2 潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列規(guī)定：
1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，最大靜壓差應(yīng)小于20Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。
2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當(dāng)壓差，保持要求的氣流方向。
3 嚴(yán)重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負壓，最小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa。用于控制空氣感染的手術(shù)室應(yīng)是負壓手術(shù)室，負壓手術(shù)室對其吊頂上技術(shù)夾層應(yīng)保持略低于“0”的負壓差。
4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓，最小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa。
5 換氣次數(shù)和新風(fēng)量除應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定外，還應(yīng)滿足壓差、補償排風(fēng)、空調(diào)負荷及特殊使用條件等要求。
6 溫、濕度不達標(biāo)的不應(yīng)超過5天／年，連續(xù)2天不達標(biāo)的不應(yīng)超過2次／年。
7 對技術(shù)指標(biāo)的項目、數(shù)值、精度和變化規(guī)律等有特殊要求的房間，應(yīng)按實際要求設(shè)計。
8 本規(guī)范表4.0.1中未列出名稱的房間可參照表中用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。
5 潔凈手術(shù)部醫(yī)療工藝要求
6 潔凈手術(shù)室基本裝備
6.0.1 每間潔凈手術(shù)室配備的與平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本裝備，宜符合表6.0.1的規(guī)定。
表6.0.1 潔凈手術(shù)室基本裝備
注：可按醫(yī)療要求調(diào)整所需裝備。
6.0.2 無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)要求和手術(shù)室尺寸進行配置，宜采用多頭型無影燈；無影燈架調(diào)平板的位置應(yīng)設(shè)在送風(fēng)過濾器進風(fēng)面之上，距離進風(fēng)面不應(yīng)小于5cm，送風(fēng)口下面不應(yīng)安裝無影燈底座護罩。
6.0.3 手術(shù)室計時器宜兼具麻醉計時、手術(shù)計時和一般時鐘計時功能，應(yīng)有時、分、秒的清楚標(biāo)識，并宜配置計時控制器；停電時應(yīng)自動接通自備電池，自備電池供電時間不應(yīng)低于10h。計時器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方。
6.0.4 醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺病人頭部右側(cè)麻醉吊塔上和靠近麻醉機的墻上，距地高度為1.0m～1.2m，麻醉氣體排放裝置宜設(shè)在麻醉吊塔(或壁式氣體終端)上。
6.0.5 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置，觀片燈或終端顯示屏宜設(shè)置在主刀醫(yī)生對面墻上。
6.0.6 器械柜、藥品柜宜嵌入手術(shù)臺腳端墻內(nèi)方便取用的位置，麻醉柜宜嵌入手術(shù)臺病人頭部墻上方便操作的位置。
6.0.7 凈化空調(diào)參數(shù)顯示和調(diào)控面板宜設(shè)于手術(shù)車入口門側(cè)墻上。
6.0.8 微壓計宜設(shè)于手術(shù)車入口門外墻上可視高度。
6.0.9 能放置電腦工作站的記錄板應(yīng)為暗裝，收折起來應(yīng)和墻面齊平。
6.0.10 對于多功能復(fù)合手術(shù)室等新型手術(shù)室可按實際醫(yī)療需要，對醫(yī)療、影像等裝備的配備進行調(diào)整。
7 建 筑
8 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化
9 醫(yī)用氣體
10 給水排水
11 電 氣
12 消 防
12.0.1 設(shè)置潔凈手術(shù)部的建筑，其耐火等級不應(yīng)低于二級。
12.0.2 潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。當(dāng)與其他部門處于同一防火分區(qū)時，應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的防火隔墻與其他部位隔開；除直接通向敞開式外走廊或直接對外的門外，與非潔凈區(qū)域相連通的門應(yīng)采用耐火極限不低于乙級的防火門，或在相連通的開口部位應(yīng)采取其他防止火災(zāi)蔓延的措施。
12.0.3 當(dāng)潔凈手術(shù)部內(nèi)每層或一個防火分區(qū)的建筑面積大于2000m2時，宜采用耐火極限不低于2.00h的防火隔墻分隔成不同的單元，相鄰單元連通處應(yīng)采用常開甲級防火門，不得采用卷簾。
12.0.4 當(dāng)潔凈手術(shù)部所在樓層高度大于24m時，每個防火分區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置一間避難間。
12.0.5 與手術(shù)室、輔助用房等相連通的吊頂技術(shù)夾層部位應(yīng)采取防火防煙措施，分隔體的耐火極限不應(yīng)低于1.00h。
12.0.6 當(dāng)潔凈手術(shù)室設(shè)置的自動感應(yīng)門停電后能手動開啟時，可作為疏散門。
12.0.7 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置自動滅火消防設(shè)施。潔凈手術(shù)室內(nèi)不宜布置灑水噴頭。
12.0.8 當(dāng)潔凈手術(shù)部需設(shè)置消火栓系統(tǒng)時，潔凈手術(shù)室不應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證2支水槍的充實水柱同時到達手術(shù)室內(nèi)的任何部位。當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)置室內(nèi)消火栓時，應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤等滅火設(shè)施。潔凈手術(shù)部應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GB 50140的規(guī)定配置氣體滅火器。
12.0.9 潔凈手術(shù)部的設(shè)備層應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動報警系統(tǒng)。
12.0.10 潔凈手術(shù)部應(yīng)對無窗建筑或建筑物內(nèi)無窗房間設(shè)置防排煙系統(tǒng)。
12.0.11 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)采取防倒灌措施，排煙口應(yīng)采用板式排煙口。潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。
12.0.12 潔凈手術(shù)室內(nèi)的裝修材料應(yīng)采用不燃材料或難燃材料，手術(shù)部其他部位的內(nèi)部裝修材料應(yīng)采用難燃材料。
13 施工驗收
附錄A 地級市以上城市可吸入顆粒物／總懸浮顆粒物年平均濃度
附錄A地級市以上城市可吸入顆粒物／總懸浮顆粒物年平均濃度
附錄B 潔凈手術(shù)部工程驗收檢查項目
B.0.1 潔凈手術(shù)部建成后，除應(yīng)由建設(shè)方按醫(yī)療工藝要求自查外，還宜由建設(shè)方負責(zé)按本附錄列出的項目驗收，并應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591組織綜合性能全面評定的檢測。
B.0.2 潔凈手術(shù)部工程驗收報告評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表B.0.2的規(guī)定。
表B.0.2 潔凈手術(shù)部工程驗收評價標(biāo)準(zhǔn)
| 標(biāo)準(zhǔn)類別 | 嚴(yán)重缺陷數(shù)目 |
一般缺陷數(shù)目 |
| 合格 | 0 | 小于等于15％ |
| 小于等于3可整改并整改合格 | 整改后小于15％ | |
| 不合格 | 大于3并難于整改 | 0 |
| 整改后仍未合格 | ||
B.0.3 潔凈手術(shù)部工程項目宜按表B.0.3進行驗收。
表B.0.3 潔凈手術(shù)部工程項目檢查表
