GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范 （完整版）
1 總 則
1.0.1 為規(guī)范醫(yī)院潔凈手術部設計、施工和驗收，提高醫(yī)院潔凈手術部醫(yī)療環(huán)境控制能力，符合安全、衛(wèi)生、經(jīng)濟、適用、節(jié)能、環(huán)保等方面的要求，滿足醫(yī)療服務功能需要，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部工程的設計、施工和驗收。
1.0.3 醫(yī)院潔凈手術部的建設應注重空氣凈化技術措施，加強手術區(qū)的保護，降低感染風險。建筑設施上應堅持實用、經(jīng)濟的原則。
1.0.4 潔凈手術部設計宜留有發(fā)展余地，注重設計的靈活性與通用性，適應將來改建或擴建需要。
1.0.5 醫(yī)院潔凈手術部的建設除應符合本規(guī)范要求外，還應符合國家現(xiàn)行有關標準、規(guī)范的規(guī)定。
2 術 語
2.0.1 潔凈手術部 clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。
2.0.2 潔凈手術室 clean operating room
采用空氣凈化技術，把手術環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒總量降到允許水平的手術室。手術室也可稱手術間。
2.0.3 潔凈輔助用房 clean supporting space
對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。
2.0.4 非潔凈輔助用房 non—clean supporting space
對空氣潔凈度無要求的非手術室的用房。
2.0.5 手術區(qū) operating zone
需要特別保護的包括手術臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。
2.0.6 周邊區(qū) surrounding zone
潔凈手術室內(nèi)除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。
2.0.7 潔凈度5級 cleanliness class 5
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒／L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒／L的空氣潔凈程度。相當于原100級。
2.0.8 潔凈度6級 cleanliness class 6
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒／L)到小于等于35200粒／m3(35.2粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒／m3(0.3粒／L)的空氣潔凈程度。相當于原1000級。
2.0.9 潔凈度7級 cleanliness class 7
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒／m3(35.2粒／L)到小于等于352000粒／m3(352粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于293粒／m3(0.3粒／L)到小于等于2930粒／m3(3粒／L)的空氣潔凈程度。相當于原10000級。
2.0.10 潔凈度8級 cleanliness class 8
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒／m3(352粒／L)到小于等于3520000粒／m3(3520粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于2930粒／m3(3粒／L)到小于等于29300粒／m3(29粒／L)的空氣潔凈程度。相當于原100000級。
2.0.11 潔凈度8.5級 cleanliness class 8.5
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3520000粒／m3(3520粒／L)到小于等于11120000粒／m3(11120粒／L)；大于等于5μm的微粒數(shù)大于29300粒／m3(29粒／L)到小于等于92500粒／m3(93粒／L)的空氣潔凈程度。相當于原30萬級。
2.0.12 空態(tài) as-built
室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備而未運行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設備和人員的狀態(tài)。
2.0.13 靜態(tài) at-rest
室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設備，醫(yī)療設備已安裝并可運行，但無工作人員的狀態(tài)。
2.0.14 浮游法細菌濃度 airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中用浮游菌采樣器隨機采樣，經(jīng)培養(yǎng)所得單位空氣體積中的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中的浮游菌數(shù)(cfu／m3)。
2.0.15 沉降法細菌濃度 depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。沉降法又稱平板暴露法。用培養(yǎng)皿在空氣中暴露采樣，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落形成單位的數(shù)量，代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù)(cfu／皿)。
2.0.16 術間自凈時間 recovery time between operations
在正常運行的換氣次數(shù)條件下，使手術室內(nèi)術后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約90％或降低到設計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。
2.0.17 潔凈區(qū) clean zone
凡有Ⅳ級及以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。
2.0.18 凈化空調(diào)系統(tǒng) air cleaning and conditioning system
采用以過濾除菌、除塵為主要措施，將受控區(qū)域內(nèi)懸浮塵埃與微生物濃度控制到所要求水平的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2.0.19 外源性感染 exogenous infection
患者由他人或環(huán)境等體外微生物引發(fā)的感染。
2.0.20 內(nèi)源性感染 endogenous infection
患者由自身擁有的菌群引發(fā)的感染。
2.0.21 多功能復合手術室 hybrid operating room
可以同時進行影像學診斷、介入治療和外科手術的特殊手術室。
2.0.22 非誘導型送風裝置 non-aspirating supply diffusers
特指設置在潔凈手術室內(nèi)引導送風氣流從集中布置在頂棚(天花)上的風口向下流動且很少誘導室內(nèi)空氣的氣流分布裝置，通常出口風速低，截面風速均勻。俗稱送風頂棚或送風天花。
3 潔凈手術部用房分級
3.0.1 潔凈手術部潔凈用房應按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細菌濃度分級。
3.0.2 潔凈手術室的用房分級標準應符合表3.0.2-1的規(guī)定，潔凈輔助用房分級標準應符合表3.0.2-2的規(guī)定。
表3.0.2-1 潔凈手術室用房的分級標準
注：1 浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
2 眼科專用手術室周邊區(qū)潔凈度級別比手術區(qū)的可低2級。
表3.0.2-2 潔凈輔助用房的分級標準
注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
3.0.3 潔凈手術部內(nèi)設置的輔助用房宜符合表3.0.3的規(guī)定。
表3.0.3 主要輔助用房分級
3.0.4 需要建潔凈手術室的醫(yī)院，應根據(jù)能夠開展的手術類別選建不同等級的潔凈手術室，合理配置輔助用房。
4 潔凈手術部用房的技術指標
4.0.1 潔凈手術部的各類潔凈用房細菌濃度和潔凈度級別除應符合相應等級的要求外，各類潔凈用房的其他主要技術指標應按表4.0.1的規(guī)定設計。
表4.0.1 潔凈手術部用房主要技術指標
注：1 負壓手術室室內(nèi)壓力一欄應為“負”。
2 平均風速指集中送風區(qū)地面以上1.2m截面的平均風速。
3 眼科手術室截面平均風速應控制在0.15m／s～0.2m／s。
4 溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。
5 手術室新風量的取值，應根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術過程中散發(fā)有害氣體而增減。
4.0.2 潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列規(guī)定：
1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應大于或等于5Pa，最大靜壓差應小于20Pa，不應因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。
2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當壓差，保持要求的氣流方向。
3 嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓，最小靜壓差應大于等于5Pa。用于控制空氣感染的手術室應是負壓手術室，負壓手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低于“0”的負壓差。
4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持正壓，最小靜壓差應大于等于5Pa。
5 換氣次數(shù)和新風量除應符合表4.0.1的規(guī)定外，還應滿足壓差、補償排風、空調(diào)負荷及特殊使用條件等要求。
6 溫、濕度不達標的不應超過5天／年，連續(xù)2天不達標的不應超過2次／年。
7 對技術指標的項目、數(shù)值、精度和變化規(guī)律等有特殊要求的房間，應按實際要求設計。
8 本規(guī)范表4.0.1中未列出名稱的房間可參照表中用途相近的房間確定其指標數(shù)值。
5 潔凈手術部醫(yī)療工藝要求
6 潔凈手術室基本裝備
6.0.1 每間潔凈手術室配備的與平面布置和建筑安裝有關的基本裝備，宜符合表6.0.1的規(guī)定。
表6.0.1 潔凈手術室基本裝備
注：可按醫(yī)療要求調(diào)整所需裝備。
6.0.2 無影燈應根據(jù)手術要求和手術室尺寸進行配置，宜采用多頭型無影燈；無影燈架調(diào)平板的位置應設在送風過濾器進風面之上，距離進風面不應小于5cm，送風口下面不應安裝無影燈底座護罩。
6.0.3 手術室計時器宜兼具麻醉計時、手術計時和一般時鐘計時功能，應有時、分、秒的清楚標識，并宜配置計時控制器；停電時應自動接通自備電池，自備電池供電時間不應低于10h。計時器宜設在患者不易看到的墻面上方。
6.0.4 醫(yī)用氣源裝置應分別設置在手術臺病人頭部右側麻醉吊塔上和靠近麻醉機的墻上，距地高度為1.0m～1.2m，麻醉氣體排放裝置宜設在麻醉吊塔(或壁式氣體終端)上。
6.0.5 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術室大小類型配置，觀片燈或終端顯示屏宜設置在主刀醫(yī)生對面墻上。
6.0.6 器械柜、藥品柜宜嵌入手術臺腳端墻內(nèi)方便取用的位置，麻醉柜宜嵌入手術臺病人頭部墻上方便操作的位置。
6.0.7 凈化空調(diào)參數(shù)顯示和調(diào)控面板宜設于手術車入口門側墻上。
6.0.8 微壓計宜設于手術車入口門外墻上可視高度。
6.0.9 能放置電腦工作站的記錄板應為暗裝，收折起來應和墻面齊平。
6.0.10 對于多功能復合手術室等新型手術室可按實際醫(yī)療需要，對醫(yī)療、影像等裝備的配備進行調(diào)整。
7 建 筑
8 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化
9 醫(yī)用氣體
10 給水排水
11 電 氣
12 消 防
12.0.1 設置潔凈手術部的建筑，其耐火等級不應低于二級。
12.0.2 潔凈手術部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。當與其他部門處于同一防火分區(qū)時，應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的防火隔墻與其他部位隔開；除直接通向敞開式外走廊或直接對外的門外，與非潔凈區(qū)域相連通的門應采用耐火極限不低于乙級的防火門，或在相連通的開口部位應采取其他防止火災蔓延的措施。
12.0.3 當潔凈手術部內(nèi)每層或一個防火分區(qū)的建筑面積大于2000m2時，宜采用耐火極限不低于2.00h的防火隔墻分隔成不同的單元，相鄰單元連通處應采用常開甲級防火門，不得采用卷簾。
12.0.4 當潔凈手術部所在樓層高度大于24m時，每個防火分區(qū)內(nèi)應設置一間避難間。
12.0.5 與手術室、輔助用房等相連通的吊頂技術夾層部位應采取防火防煙措施，分隔體的耐火極限不應低于1.00h。
12.0.6 當潔凈手術室設置的自動感應門停電后能手動開啟時，可作為疏散門。
12.0.7 潔凈手術部應設置自動滅火消防設施。潔凈手術室內(nèi)不宜布置灑水噴頭。
12.0.8 當潔凈手術部需設置消火栓系統(tǒng)時，潔凈手術室不應設置室內(nèi)消火栓，但設置在手術室外的消火栓應能保證2支水槍的充實水柱同時到達手術室內(nèi)的任何部位。當潔凈手術部不需設置室內(nèi)消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。潔凈手術部應按現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GB 50140的規(guī)定配置氣體滅火器。
12.0.9 潔凈手術部的設備層應設置火災自動報警系統(tǒng)。
12.0.10 潔凈手術部應對無窗建筑或建筑物內(nèi)無窗房間設置防排煙系統(tǒng)。
12.0.11 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應采取防倒灌措施，排煙口應采用板式排煙口。潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應易于清洗、消毒。
12.0.12 潔凈手術室內(nèi)的裝修材料應采用不燃材料或難燃材料，手術部其他部位的內(nèi)部裝修材料應采用難燃材料。
13 施工驗收
附錄A 地級市以上城市可吸入顆粒物／總懸浮顆粒物年平均濃度
附錄A地級市以上城市可吸入顆粒物／總懸浮顆粒物年平均濃度
附錄B 潔凈手術部工程驗收檢查項目
B.0.1 潔凈手術部建成后，除應由建設方按醫(yī)療工藝要求自查外，還宜由建設方負責按本附錄列出的項目驗收，并應按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591組織綜合性能全面評定的檢測。
B.0.2 潔凈手術部工程驗收報告評價標準應符合表B.0.2的規(guī)定。
表B.0.2 潔凈手術部工程驗收評價標準
| 標準類別 | 嚴重缺陷數(shù)目 |
一般缺陷數(shù)目 |
| 合格 | 0 | 小于等于15％ |
| 小于等于3可整改并整改合格 | 整改后小于15％ | |
| 不合格 | 大于3并難于整改 | 0 |
| 整改后仍未合格 | ||
B.0.3 潔凈手術部工程項目宜按表B.0.3進行驗收。
表B.0.3 潔凈手術部工程項目檢查表
