GB/T 21907-2008 生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) （完整版）
1 適用范圍
1 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施水污染物排放限值。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的水污染物排放管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)生物工程類(lèi)制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染物排放管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類(lèi)制藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。利用相似生物工程技術(shù)制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的污染物排放行為。新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》、《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。
企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時(shí)，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。
建設(shè)項(xiàng)目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時(shí)，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。
2 規(guī)范性引用文件
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。
GB／T 6920―1986 水質(zhì) pH值的測(cè)定 玻璃電極法
GB／T 7478―1987 水質(zhì) 銨的測(cè)定 蒸餾和滴定法 .
GB／T 7479―1987 水質(zhì) 銨的測(cè)定 納氏試劑比色法
GB／T 7481―1987 水質(zhì) 銨的測(cè)定 水楊酸分光光度法
GR／T 7488―1987 水質(zhì) 五日生化需氧量(BOD5)的測(cè)定 稀釋與接種法
GB／T 7490―1987 水質(zhì) 揮發(fā)酚的測(cè)定 蒸餾后4一氨基安替比林分光光度法
GB／T 11893―1989 水質(zhì) 總磷的測(cè)定 鉬酸銨分光光度法
GB／T 11894―1989 水質(zhì) 總氮的測(cè)定 堿性過(guò)硫酸鉀消解紫外分光光度法
GB／T 11897―1989 水質(zhì) 游離氯和總氯的測(cè)定 N，N一二乙基一1，4一苯二胺滴定法
GB／T 11898―1989 水質(zhì) 游離氯和總氯的測(cè)定 N，N一二乙基一1，4一苯二胺分光光度法
GB／T 11901―1989 水質(zhì) 懸浮物的測(cè)定 重量法
GB／T 11903―1989 水質(zhì) 色度的測(cè)定
GB／T 11914―1989 水質(zhì) 化學(xué)需氧量的測(cè)定 重鉻酸鹽法
GB／T 13193―1991 水質(zhì) 總有機(jī)碳(TOC)的測(cè)定 非色散紅外線吸收法
GB／T 13197―1991 水質(zhì) 甲醛的測(cè)定 乙酰丙酮分光光度法
GB／T 15441―1995 水質(zhì) 急性毒性的測(cè)定 發(fā)光細(xì)菌法
GB／T 16488一1996 水質(zhì) 石油類(lèi)和動(dòng)植物油的測(cè)定 紅外光度法
HJ／T 71一2001 水質(zhì) 總有機(jī)碳的測(cè)定 燃燒氧化一非分散紅外吸收法
HJ／T 195―2005 水質(zhì) 氨氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法
HJ／T 199―2005 水質(zhì) 總氮的測(cè)定 氣相分子吸收光譜法
HJ／T 347―2007 水質(zhì) 糞大腸菌群的測(cè)定 多管發(fā)酵和濾膜法(試行)
HJ／T 399―2007 水質(zhì) 化學(xué)需氧量的測(cè)定 快速消解分光光度法
《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令 第28號(hào))
《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令 第39號(hào))
3 術(shù)語(yǔ)和定義
3.1 生物工程類(lèi)制藥
指利用微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、疫苗等藥品的過(guò)程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備藥物等。
3.2 現(xiàn)有企業(yè)
本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過(guò)審批的生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。
3.3 新建企業(yè)
本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批的新建、改建和擴(kuò)建生物工程類(lèi)制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。
3.4 排水量
指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)向企業(yè)法定邊界以外排放的廢水的量，包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水(含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站排水等)。
3.5 單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量
指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。
4 水污染物排放控制要求
4.3 其他控制要求
涉及生物安全性的廢水、廢液等須進(jìn)行滅活滅菌后才能進(jìn)入相應(yīng)的收集處理系統(tǒng)。
5 水污染物監(jiān)測(cè)要求
5.1 對(duì)企業(yè)排放廢水的采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類(lèi)，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢水處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置應(yīng)設(shè)置永久性排污口標(biāo)志。
5.2 新建企業(yè)應(yīng)按照《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定，安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求由省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)規(guī)定。
5.3 對(duì)企業(yè)水污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)的頻次、采樣時(shí)間等要求，按國(guó)家有關(guān)污染源監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。
5.4 企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報(bào)表為依據(jù)。
5.5 對(duì)企業(yè)排放水污染物濃度的測(cè)定采用表5所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。
表5 水污染物濃度測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)
5.6 企業(yè)須按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，對(duì)排污狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存原始監(jiān)測(cè)記錄。
6 實(shí)施與監(jiān)督
6.1 本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
6.2 在任何情況下，生物工程類(lèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運(yùn)行。各級(jí)環(huán)保部門(mén)在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督性檢查時(shí)，可以現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)采樣或監(jiān)測(cè)的結(jié)果，作為判定排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下，應(yīng)核定企業(yè)的實(shí)際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。
附 錄 A
A.1 方法原理
通過(guò)吹脫管用氮?dú)?span lang="EN-US">(或氦氣)將水樣中的揮發(fā)性有機(jī)物(V'olatile Organic Compounds，VOCs)連續(xù)吹脫出來(lái)，通過(guò)氣流帶入并吸附于捕集管中，將水樣中的VOCs全部吹脫出來(lái)以后，停止對(duì)水樣的吹脫并迅速加熱捕集管，將捕集管中的VOCs熱吹脫附出來(lái)，進(jìn)入氣相色譜儀。氣相色譜儀采用在線冷柱頭進(jìn)樣，使熱脫附的VOCs冷凝濃縮，然后快速加熱進(jìn)樣。
A.2 干擾及消除
用P&T―GC―FID法測(cè)定水中揮發(fā)性有機(jī)物時(shí)，水樣中的半揮發(fā)性有機(jī)物不會(huì)干擾分析測(cè)定。
A.3 方法的適用范圍
本方法用于江、河、湖等地表水中的揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定，也適用于污水中揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定，但樣品要做適當(dāng)?shù)南♂?。乙腈的最低檢出限為0.02μg／L。
A.4 水樣采集與保存
用水樣蕩洗玻璃采樣瓶三次，將水樣沿瓶壁緩緩倒入瓶中，滴加鹽酸使水樣pH<2，瓶中不留頂上空間和氣泡，然后將樣品置于4℃無(wú)有機(jī)氣體干擾的區(qū)域保存，在采樣14 d內(nèi)分析。
A.5 儀器
(1) 氣相色譜儀：氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)。 .
(2) 吹脫捕集裝置。
(3) 吹脫管：5 ml，25 ml。
(4) 捕集管：Tenax／Silica Gel／Charcoal。
(5) 氣密性注射器：5 ml，25ml。
(6) 樣品瓶：40 ml棕色螺口玻璃瓶。
(7) 微量注射器：1 μl，9 μl。
A.6 試劑
(1) VOCs混合標(biāo)準(zhǔn)樣品：VOCs 1混標(biāo)(24種)和VOCs 2混標(biāo)(54種)。根據(jù)需要購(gòu)買(mǎi)不同含量的濃標(biāo)混合貯備液。 ’
(2) 純水：二次蒸餾水，在使用前用高純氮?dú)獯?span lang="EN-US">10min，驗(yàn)證無(wú)干擾后方可使用。
(3) 內(nèi)標(biāo)：對(duì)溴氟苯，濃度為100μg／ml。
(4) 保護(hù)劑：鹽酸(1：1)，抗壞血酸(分析純)。
A.7 步驟
(1) 色譜條件
毛細(xì)管色譜柱：60 m×0.25 mm(內(nèi)徑)，膜厚1.0μm。
柱溫：40℃→(1 min)→4℃／min→100℃(6 min)→10℃／min→200℃(5 min)。
進(jìn)樣溫度：180℃；檢測(cè)器溫度：220 ℃。
載氣：高純N2，1.7 ml／min。
燃燒氣：H2，35 mL／min。
助燃?xì)猓嚎諝猓?span lang="EN-US">350 ml／min。
進(jìn)樣方式：不分流進(jìn)樣。
(2) 吹脫捕集條件
吹脫時(shí)間8 min，捕集溫度35℃，解析溫度180℃，解析時(shí)間6 min，烘烤溫度220℃，烘烤時(shí)間25 min，吹脫氣體為高純N2，吹脫流速40 ml／min。
(3) 工作曲線
取適量VOCs 1混標(biāo)，用純水配制質(zhì)量濃度為0.4、0.8、4.0、10.0、50.0μg／L的標(biāo)準(zhǔn)溶液，另取適量VOCs2混標(biāo)，用純水配制質(zhì)量濃度為0.1、1.0、5.0、10.0、50.0μg／L的標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別進(jìn)樣，記錄峰的保留時(shí)間和峰高(或峰面積)，繪制工作曲線。
(4) 樣品測(cè)定
用氣密性注射器吸取25ml水樣，加入1μl內(nèi)標(biāo)(質(zhì)量濃度為4μg／L)，注入吹脫管，進(jìn)行分析測(cè)定，記錄色譜峰的保留時(shí)間和峰高(或峰面積)。
(5) 定量計(jì)算
記錄每個(gè)化合物的峰高(或峰面積)，通過(guò)校準(zhǔn)曲線查得水樣中各化合物的質(zhì)量濃度。
(6) 標(biāo)推樣品的色譜圖
如下圖所示：
A.8 精密度和準(zhǔn)確度
將質(zhì)量濃度為4.0μg／L的VOCs 1乙腈混合標(biāo)樣和質(zhì)量濃度為5.0μg／L的VOCs 2乙腈混合標(biāo)樣分別測(cè)定7次，由測(cè)定結(jié)果計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差和回收率。
VOCs 1乙腈混合標(biāo)樣相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為3.6％，回收率為103％。
A.9 注意事項(xiàng)
(1) 采樣瓶最好為棕色瓶，樣品采集后即處于密閉體系，并應(yīng)盡快分析。
(2) 若樣品中含有余氯，在采樣時(shí)應(yīng)加入相當(dāng)于所采水樣重量0.5％的抗壞血酸，將樣品中的余氯除去。
(3) 樣品采集、分析過(guò)程中做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
(4) 污水樣品要采用5 ml的吹脫管。
