YY 0668-2008/IEC 60601-2-49 :2001 醫(yī)用電氣設備 第2-49部分:多參數患者監(jiān)護設備安全專用要求(完整版)
YY 0668-2008/IEC 60601-2-49 :2001.Medical electrical equipment- Part 2-49 : Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment.
除下列章條外,通用標準的本篇適用。
1適用范圍和目的
1.1 范圍
本YY 0668適用于2.2.101定義的多參數患者監(jiān)護設備的安全要求。
YY 0668的范圍限于有一個以上的應用部分或多于一個單項功能,且連接到單一患者的設備。
YY 0668未對單獨的監(jiān)護功能做規(guī)定。
1.2 目的
本YY 0668的目的是規(guī)定對多參數患者監(jiān)護設備的安全要求。
1.3專用標準
補充:
本YY 0668引用9706.1.
為簡便起見,本專用標準所涉及的第1部分或者作為“通用標準”或者作為“道用要求”.
本YY 0668的篇章、條的編號對應于通用標準。對通用標準內容的變更通過使用下列詞匯進行
“替換”是指通用標準的章或條的內容完全由本專用標準的內容替代。
“補充”是指本專用標準的內容增加到通用標準的要求中。
“修改”是指通用標準的章或條的內容根據本專用標準的內容進行修改。
附加到通用標準的條或圖以101開始編號,附加的附錄以字母AA,BB等開始編號,附加的條以aa),bb)等開始編號。
術語“本標準"用來作為通用標準和本專用標準的合稱。
若本YY 0668無相對應的篇、章或條,盡管可能不相關,通用標準的篇、章或條,將無更改的適用;若不打算引用通用標準的任--部分,盡管可能相關,在本專用標準中將給出說明.
本YY 0668的要求優(yōu)先于上述提到的通用標準和并列標準的要求。
1.5 并列標準
補充:
YY 0505- 2005 醫(yī)用電氣設備 第1-2 部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗
IEC 60601-1-4:1996"醫(yī)用電氣設備 第 1-4部分:安全通用要求并列標準 :可編程醫(yī)用電氣
系統(tǒng)
2術語和定 義
2.1.5
應用部分applied part

