YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999 醫(yī)用電氣設備 第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能專用要求(完整版)
YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999.Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the safety, including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment.
1范圍和目的
除下述內容外,通用標準的本章適用。
1.1范圍
增補:
YY 0667說明了關于2.102所定義的自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全性和基本性能的要求。
YY 0667此后將簡稱自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備為設備。設備可以是有人照管的設備,也可以是無人照管的設備。
YY 0667不適用于采用手指傳感器的血壓測量設備或每次測量都需要人工啟動的半自動血壓測量設備。
1.2 目的
替換:
YY 0667的目的在于明確對自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能的要求,尤其是避免充氣過程中產成的危害。
1.3 專用標準
增補:
YY 0667引用GB 9706. 1- -2007。該通用標準也兼顧了YY 0505- -2005 以及IEC 60601-1-4:1996。
簡而言之,本專用標準稱GB 9706. 1為通用標準或通用要求。
“本標準”這一術語泛指該通用標準和本專用標準。
YY 0667的各篇、章和條款的編號均與該通用標準對應,修改的內容則以下方式給出:
“替換”表示該通用標準的章或條款完全被本專用標準的對應部分取代。
“增補”表示本專用標準這部分文字為該通用標準對應要求的增加內容。
“修訂”表示該通用標準的章或條將按本專用標準的對應部分進行修訂。
相對于通用標準,本專用標準中增加的條和圖的編號從101開始,增加的附錄部分表示成AA.BB等,增加的條表示成aa.bb等。
對于該通用標準中的篇、章和條,如果本專用標準中沒有對應的項,那么即使是無關的篇、章和條,在不做任何修改的情況下也同樣適用;如果是該通用標準中要被替代的某些部分,即使是相關內容也不再適用,本專用標準中會對此作出申明。
YY 0667的要求的優(yōu)先級高于上述的通用標準和并列標準。
2術語和定義
除下述內容外,通用標準的本章適用。

