YY 0636. 3-2008/ISO 10079-3: 1999 醫(yī)用吸引設(shè)備第 3部分:以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備(完整版)
YY 0636. 3-2008/ISO 10079-3: 1999.Medical suction equipment-Part 3 :Suction equipment powered from a vacuum or pressure source.
5.1.2僅用于野外且打算在收集容器滿仍繼續(xù)運(yùn)行的吸引設(shè)備,其收集容器的容量不應(yīng)低于200mL;僅用于野外的其他吸引設(shè)備,收集容器的可用容量不應(yīng)低于300mL;對(duì)于所有其他吸引設(shè)備,包括用于運(yùn)輸中的吸引設(shè)備,收集容器的可用容量不應(yīng)低于500mL.
注:吸引設(shè)備的野外應(yīng)用是指醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)以外,包括在事故場(chǎng)地或其他緊急場(chǎng)所的應(yīng)用。在這些情況下使用吸引設(shè)備,可能要將設(shè)備置于水(包括雨水)、灰塵中,不平坦的支承面上,機(jī)槭沖擊和極端的溫度下。吸引設(shè)備的運(yùn)輸中應(yīng)用是指醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)以外,包括救護(hù)車.汽車或飛機(jī)等運(yùn)輸中的應(yīng)用。在這些情況下使用吸引設(shè)備,可能要將設(shè)備置于不平坦的支承面上、灰塵中,機(jī)械沖擊下或超出通常在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中的溫度范圍。
5.1.3對(duì)于非野外使用的吸引設(shè)備,應(yīng)使用制造商推薦的-一個(gè)或多個(gè)一次性的或可重復(fù)適用型的收集容器。收集容器應(yīng)充分透明,以便在正常使用時(shí)清晰顯示容器內(nèi)收集物的液位。收集容器應(yīng)標(biāo)明其可用容量,以毫升為單位。對(duì)于容量為500mL或500mL以上的收集容器,應(yīng)用刻度大致標(biāo)明收集物的容量??潭乳g距不應(yīng)小于50 mL,也不應(yīng)大于250 mL.
5.1.4按照第 A.2章試驗(yàn),收集容器不應(yīng)發(fā)生內(nèi)爆、開裂或永久變形,試驗(yàn)后的吸引設(shè)備應(yīng)符合6. 1、6.3和8.1~8.7的相關(guān)要求。
5.1.5吸引管道和中間管道的接頭,應(yīng)設(shè)計(jì)得易于裝配正確,或者當(dāng)所有部分成對(duì)連接好后,有標(biāo)志表明裝配是否正確。通過檢查驗(yàn)證是否符合要求。
注:錯(cuò)誤的連接常常導(dǎo)致液體溢出而進(jìn)入負(fù)壓泵并且/或者失去吸力。.
5.2 吸引管道
5.2.1隨機(jī)提供的吸引管道按照第A.3章試驗(yàn),在整個(gè)長(zhǎng)度范圍內(nèi)其吸扁度應(yīng)小于0.5.
5.2.2吸引管道內(nèi)徑應(yīng)由制造商推薦,但不應(yīng)小于6mm。
注:收集容器和終端件之間的管道,其長(zhǎng)度和直徑會(huì)大大影響吸引設(shè)備的性能●
5.3終端件
吸引導(dǎo)管如果由制造商提供或推薦,應(yīng)符合YY 0339- 2002 的要求。
6操作要求
6.1溢流保護(hù)裝置
6.1.1吸引設(shè)備應(yīng)裝有濫流保護(hù)裝置以防止液體進(jìn)人中間管道。溢流保護(hù)裝置工作時(shí)吸引應(yīng)停止。按照第A.4章試驗(yàn),流經(jīng)溢流保護(hù)裝置的流體不應(yīng)超過5mL。
注1:應(yīng)提供保護(hù)設(shè)施以防止泡沫流人負(fù)壓源。
注2:濫流保護(hù)裝置可以作為吸引設(shè)備的組成部分。
6.1.2如果溢流保護(hù)裝置與收集容器制成--體,按照第A.4章試驗(yàn),當(dāng)容器內(nèi)收集物容量達(dá)到標(biāo)定容量至少90%時(shí),溢流保護(hù)裝置才開始啟動(dòng)。
6.2 液體潑灑
按照第A.5章試驗(yàn),吸引設(shè)備應(yīng)符合8. 1~8.7的相關(guān)要求。

