YY/T 0662-2008/ISO 6475: 1989 外科植入物不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法（完整版）
YY/T 0662-2008/ISO 6475: 1989.Implants for surgery- -Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods.
YY/T 0662規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗(yàn)方法。接骨螺釘?shù)臋C(jī)械性能要求見附錄A.
注1:目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO5835規(guī)定尺寸的接骨縩釘。當(dāng)獲得其他材料和/或符合其他標(biāo)準(zhǔn)尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時(shí),這些數(shù)據(jù)就會(huì)補(bǔ)充到新的附錄中。
注2:有關(guān)接骨板、接骨滙釘及相關(guān)工具國際標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)系參見附錄B.
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 5832-1外科植入物金屬材料第1 部分:鍛造不銹鋼
ISO 5835外科植人物 六角傳動(dòng)連接球形下表面,不對(duì)稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸
3試驗(yàn)方法
3.1設(shè)備
應(yīng)使用具有以下特性的試驗(yàn)設(shè)備:
a) 最低量程上的最大靈敏度不低于0.01 N. m或與此相當(dāng),在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈敏度不低于1%;
b) 量程的選擇(見3.2. 4);
c)可以記錄試驗(yàn)時(shí)達(dá)到的最大扭矩;
d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置.
注:試驗(yàn)設(shè)備必須符合國家試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求。
3.2 程序
3.2.1將 接骨螺釘插人裝置的鉗口并鎖緊,使之應(yīng)滿足以下條件:
a)有可 能時(shí),螺紋尾部應(yīng)有5道完整螺紋外露;
注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。
b)夾緊部位不得松動(dòng);
e)螺釘?shù)妮S線應(yīng)與扭矩施加元件的軸線重合。
3.2.2在1r/min~5r/min范圍內(nèi)選取一個(gè)恒定的角速度,對(duì)螺釘頭部連續(xù)施加扭矩,直至螺釘發(fā)生斷裂。
3.2.3記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角.
3.2.4如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗(yàn)滿刻度讀數(shù)的20%,其結(jié)果應(yīng)忽略，并在較低--檔量程上重旬F沭試驗(yàn).
