YY/T 1099-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存（完整版）
YY/T 1099-2007.Packaging, transportation and storage for medical X-ray equipment.
YY/T 1099規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備.附件及用具(以下統(tǒng)稱為產(chǎn)品)的包裝、運(yùn)輸和貯存的要求,試驗(yàn)方法.檢驗(yàn)規(guī)則。
YY/T 1099適用于醫(yī)用X射線設(shè)備、附件及用具的包裝.運(yùn)輸和貯存。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 4768-1995防 霉包裝
GB/T 4879--1999防 銹包裝
GB/T 5048-1999防潮 包裝
GB/T 7350-1999防水 包裝
GB 9706. 1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安 全通用要求(idt IEC 60601-1:1988)
YY/T 0291-2007醫(yī)用 X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
3要求
3.1包裝
產(chǎn)品包裝應(yīng)符合科學(xué),經(jīng)濟(jì).牢固的要求。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、裝卸條件和客戶的要求進(jìn)行。包裝應(yīng)防護(hù)周密,安全可靠。產(chǎn)品經(jīng)檢查合格,做好防護(hù)和其他有關(guān)內(nèi)包裝后方可進(jìn)行外包裝。產(chǎn)品包裝環(huán)境應(yīng)清潔.干燥.無有害介質(zhì)。
3.1.1 包裝標(biāo)志
3.1.1.1 包裝標(biāo)志一般應(yīng)包括:
a) 產(chǎn)品名稱.型號(hào).規(guī)格:
b) 制造商名稱.注冊地址、生產(chǎn)地址.聯(lián)系方式;
c) 醫(yī)療器械注冊證書編號(hào);
d) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
e) 產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào):
f) 箱號(hào)、箱體最大外形尺寸(長X寬X高);
g) 毛重和/或凈重;
h) 限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;
i)依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng) 當(dāng)標(biāo)注的圖形.符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;
j)運(yùn)輸和貯存的環(huán)境限制條件。
