YY/T 1099-2007 醫(yī)用X射線設備包裝、運輸和貯存（完整版）
YY/T 1099-2007.Packaging, transportation and storage for medical X-ray equipment.
YY/T 1099規(guī)定了醫(yī)用X射線設備.附件及用具(以下統(tǒng)稱為產(chǎn)品)的包裝、運輸和貯存的要求,試驗方法.檢驗規(guī)則。
YY/T 1099適用于醫(yī)用X射線設備、附件及用具的包裝.運輸和貯存。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191-2000包裝儲運圖示標志
GB/T 4768-1995防 霉包裝
GB/T 4879--1999防 銹包裝
GB/T 5048-1999防潮 包裝
GB/T 7350-1999防水 包裝
GB 9706. 1-1995醫(yī)用電氣設備 第一部分:安 全通用要求(idt IEC 60601-1:1988)
YY/T 0291-2007醫(yī)用 X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
3要求
3.1包裝
產(chǎn)品包裝應符合科學,經(jīng)濟.牢固的要求。包裝設計應根據(jù)產(chǎn)品特點、儲運、裝卸條件和客戶的要求進行。包裝應防護周密,安全可靠。產(chǎn)品經(jīng)檢查合格,做好防護和其他有關內(nèi)包裝后方可進行外包裝。產(chǎn)品包裝環(huán)境應清潔.干燥.無有害介質。
3.1.1 包裝標志
3.1.1.1 包裝標志一般應包括:
a) 產(chǎn)品名稱.型號.規(guī)格:
b) 制造商名稱.注冊地址、生產(chǎn)地址.聯(lián)系方式;
c) 醫(yī)療器械注冊證書編號;
d) 產(chǎn)品標準號:
e) 產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號:
f) 箱號、箱體最大外形尺寸(長X寬X高);
g) 毛重和/或凈重;
h) 限期使用的產(chǎn)品,應當標明有效期限;
i)依據(jù)產(chǎn)品特性應 當標注的圖形.符號以及其他相關內(nèi)容;
j)運輸和貯存的環(huán)境限制條件。
