YY/T 0114-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料（完整版）
YY/T 0114-2008.Polyethylene material for manufacture of infusion，transfusion and injection
equipments for medical use.
YY/T 0114規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。
YY/T 0114適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料(以下簡稱“醫(yī)用聚乙烯專用料")。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 1033- 1986 塑料 密度和相對密度試驗(yàn)方法(eqv ISO/DIS 1183:1984)
GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性 能的測定第 1部分:總則(ISO 527-1:1993,IDT)
GB/T 1040.2- 2006塑料拉伸性能的測定 第2部分:模塑和擠塑塑料的試驗(yàn)條件(ISO 527-2.1993,IDT)
GB/T 1250- -1989極限數(shù) 值的表示方法和判定方法
GB/T 1843--1996塑料 懸臂梁沖擊試驗(yàn)方法(eqv ISO 180 :1993)
GB/T 1845.2- 2006 塑料聚乙烯(PE)模塑 和擠出材料第 2部分:試樣制備和性能測定
GB/T 2547塑料 樹脂取樣方法
GB/T 2918- 1998 塑料 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境(idt ISO 291 :1997)
GB/T3682-2000熱塑性塑料熔體質(zhì)量流動(dòng)速率和熔體體積流動(dòng)速率的測定(idtISO1133:1997)
GB/T 9341- 2000 塑料 彎曲性能試驗(yàn)方法(idt ISO 178:1993)
GB/T 9352- 1988 熱塑 性塑料壓塑試樣的制備(neq ISO 293:1986)
GB/T 14233. 1- -1998醫(yī)用輸液 、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法:
GB/T 14233. 2- -2005醫(yī)用輸 液、輸血.注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T 16886. 1醫(yī)療器械生物 學(xué)評價(jià)第1部分:評價(jià)與試驗(yàn)(GB/T 16886. 1--2001,idt ISO 10993-1 :1997)
GB/T 17037.1- -1997熱 塑性塑料材料注塑試樣的制備第 1部分:一般原理及多用途試樣和長條試樣的制備
YY 0466醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(YY 0466- -2003, IsO 15223.2000,IDT)
SH/T 1541- -2006 熱 塑性塑料顆粒外觀試驗(yàn)方法
3要求
3.1顆粒外觀
