YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動(dòng)電位極化標(biāo)準(zhǔn)測試方法（完整版）
YY/T 0695-2008.Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small Implant devices.
1.1YY/T 0695利用循環(huán)(正向和反向)動(dòng)電位極化評價(jià)小型金屬植人醫(yī)療器械或其部件的腐蝕敏感性。可以用本測試方法評價(jià)的器械包括但不僅限于以下產(chǎn)品:血管支架、尿道支架、濾器、血管內(nèi)移植物的支撐部件、心臟封堵器、動(dòng)脈瘤夾及結(jié)扎夾.U型釘?shù)取?span style="display:none">報(bào)告模板_資料下載_縣域經(jīng)濟(jì)
1.2 YY/T 0695用于評價(jià)最終成品形式的植人器械。這些小型器槭應(yīng)該以其完整形式接受測試。器械尺寸的上限取決于測試儀器的最大輸出電流(見第6章)。這里認(rèn)為諸如ASTMG5和ASTMG61的測試方法可以用于材料的篩選試驗(yàn).
1.3由于植人物的結(jié)構(gòu)和尺寸 的不同,本試驗(yàn)方法提供了- - 系列試樣的夾具結(jié)構(gòu)。
1.4 本測試方法應(yīng)用于由較高耐腐蝕性的金屬材料制成的可植人器械。
1.5本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及到的所有安全問題進(jìn)行闡述，即便需要,也應(yīng)結(jié)合其使用。確立適當(dāng)?shù)陌踩】档牟僮饕?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理權(quán)限,是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注8期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn).
GB6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
ASTM F 1828尿道支架規(guī)范
ASTM G3腐蝕試驗(yàn)中 電化學(xué)測量的規(guī)范操作
ASTMG5恒電位和動(dòng)電位陽極極化參考試驗(yàn)方法
ASTM G 15腐 蝕和腐蝕試驗(yàn)的相關(guān)術(shù)語
ASTMG61測定鐵基.鎳基、鈷基合金局部腐蝕敏感性的循環(huán)動(dòng)電位極化測試方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1恒電位儀potentiostat使電極在電解液中相對于合適的參比電極自動(dòng)保持在恒定電位或可控電位的儀器(見ASTMG15).
3.2動(dòng)電位循環(huán)極化(正向和反向極化) potentiodynamic cyclic polarization( forward and reverse po-larization)用恒電位儀控制試樣的電位并測量腐蝕電流的技術(shù)。電位掃描按照ASTMG3的規(guī)定向陽極方向或正向進(jìn)行。電位掃描直到達(dá)到預(yù)定電位或預(yù)定的電流密度為止。一般地，按照ASTMG3的規(guī)定，
