YY/T 0629-2008 牙科設(shè)備高容量和中容量 吸引系統(tǒng)(完整版)
YY/T 0629-2008.Dental equipment- High-and medium-volume suction systems.
電氣要求僅適用于電源驅(qū)動(dòng)的高容量和中容量吸引系統(tǒng),以及擬用于電動(dòng)吸引系統(tǒng)的高和中容量吸引裝置。但是,本標(biāo)準(zhǔn)引用的GB 9706. 1- -2007 通用要求也適用于非電動(dòng)的吸引系統(tǒng)和裝置.
5.2 通用要求
5.2.1設(shè)計(jì)
5.2.1.1高容量 和中容量吸引系統(tǒng)的設(shè)計(jì).結(jié)構(gòu)和制造,應(yīng)保證在按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行運(yùn)輸、貯存、安裝、使用和保養(yǎng)時(shí),在正常使用和單-故障狀態(tài)下,不會(huì)對(duì)患者.操作者或?qū)χ車(chē)h(huán)境造成可以預(yù)見(jiàn)的危險(xiǎn),這些要求不能被客觀地評(píng)價(jià)。若能滿(mǎn)足第5章中國(guó)所有適用要求,這些要求被認(rèn)為是能夠達(dá)到的。
5.2.1.2高容量和中容 量吸引系統(tǒng)應(yīng)有必要的強(qiáng)度和剛性,以承羅在正??谀樦委煏r(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力,而不致于引起火災(zāi)、電擊或意外作舌的危險(xiǎn)
這些要求不能被客觀地平氏若能滿(mǎn)足第5章中的所有適用《求,這些要求被認(rèn)為是能夠達(dá)到的。
5.2.1.3干系統(tǒng)應(yīng)包括一長(zhǎng)文大機(jī). 個(gè)空氣分離器.-條吸引管以及合適的附件。
5.2.1.4半干系 統(tǒng)應(yīng)色報(bào)一為吸引機(jī)、一個(gè)位于吸引機(jī)前的空氣分離器一條年接管以及合適的附件,
5.2.1.5濕系統(tǒng)應(yīng)僅括吸引機(jī)
5.2.1.6患者或操中者可觸及的部件 和零件的邊千角,應(yīng)制造成不會(huì)對(duì)患者或操件者構(gòu)成傷害。通過(guò)目力檢查來(lái)檢驗(yàn)是三面管要求。
5.2.1.7 對(duì)于吸小機(jī),GB 4706.妝2005的要求適用。
5.2.2清洗和消等,
所有的外露老可使用吸引系統(tǒng)制造商推棄的清選和的毒劑進(jìn)行清洗和清毒且不得損壞其表面或標(biāo)記。
出
按7.2進(jìn)行
所有的內(nèi)部應(yīng)可使用吸引系統(tǒng)制遊商推養(yǎng)的清選和消海劑進(jìn)行清洗和消毒且不得損壞其表面或標(biāo)記。
5.3性能要求
5.3.1 高容量吸頭園
5.3.1.1 有整體式工的高容量吸引系統(tǒng)
按制造商的使用說(shuō)的以最大功率運(yùn)有時(shí),應(yīng)有至少20-1/min放量的文體進(jìn)人最大孔操作軟管的套管接頭處。
在正常操作條件的最木代況下,包括進(jìn)入所有套管的流量為零時(shí)套管接頭處的最大真空壓力不應(yīng)超過(guò)25 kPa.
有關(guān)各方的協(xié)議應(yīng)明確規(guī)定預(yù)計(jì)夜造接的吸引裝置的數(shù)量,以及當(dāng)進(jìn)行流量試驗(yàn)時(shí)打開(kāi)的牙科治療機(jī)的數(shù)量。
按7.3. 1.2進(jìn)行試驗(yàn)。
5.3.1.2 有中央吸引機(jī)的高容吸引系統(tǒng)

