YY/T 0606. 8-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第8部分:海藻酸鈉(完整版)
YY/T 0606. 8-2008.Tissue engineered medical products- Part 8:Alginate.
YY/T0606的本部分適用于制備組織工程醫(yī)療產(chǎn)品及外科植人物的海濼酸鈉。
2規(guī)范性引用文件
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GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn) 圖示標(biāo)志
GB/T 2828. 1- -2003技術(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
GB/T 16886.1-2001醫(yī)療器 械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(idt ISO 10993 1:1997)
GB/T 16886.3- -1997醫(yī)療器 械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)(idt ISO 10993-3:1992)
GB/T 16886.4 -2003醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)笫4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇(ISO10993-4: 2002,IDT)
GB/T 16886.5-2003醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886. 6-1997醫(yī)療器 械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)(idt ISO 10993-4:1994)
GB/T 16886. 10- -2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(ISO 10993-10:2002 ,IDT)
GB/T 16886.11- -1997醫(yī)療器械生 物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)(idt ISO 10993-11:1993)
GB/T 16886. 12-2005醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分:樣品制備與參照樣品(ISO 10993-12:2002,IDT)
YY/T 0313-1998醫(yī) 用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存
中華入民共和國藥典(2005版)關(guān)國藥典USP26/NF21海藻酸鈉
ASTMF2064-00作為用于生物醫(yī)學(xué)和組織工程醫(yī)用產(chǎn)品初始材料的海藁酸鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTMF2259-03用于檢測(cè)海藁酸鹽的化學(xué)成分和序列結(jié)構(gòu)的H-核磁共振({HNMR)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于YY/T 0606的本部分。

