YY 0634-2008 眼科儀器眼底照相機(完整版)
YY 0634-2008.Ophthalmic instruments- Fundos cameras.
YY 0634規(guī)定T眼底照相機的要求和試驗方法。眼底照相機用于眼底攝影成像。
YY 0634不適用于下列型式的眼底照相機:
一同步體視攝影成像的跟底照相機;
一觀察系統(tǒng)的 照明光源采用紅外輻射的眼底照相機。
2規(guī)范性引用文件.
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 5702- -2003 光源顯色性評價方法
GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)
GB/T 16886.1- -2001醫(yī)療 器械生物學評價第1部分:評價與試驗(idt I5o 10993-1 :1997)
GB/T 16886.5- -2003 醫(yī)療器械生物學評價 第5 部分:體外細胞毒性試驗(ISO 10993-5;1999,IDT)
GB/T 16886. 10- -2005 醫(yī)療 器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(ISO 10993-10.2002 ,IDT)
GB/T 14710- -1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
ISO 15004:1997眼科設(shè)備 基本要求和試驗方法
CIE 13.3- -1995光源 顯色性的測定方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1眼底照相機的分辨率resolving power of the fundus camen股底相鄰兩線能被識別的最小間隔,用每毫米線對表示(lp/mm).
3.2視場filed of view攝影的視場角。人眼出射光魔對最大尺寸2r的張角.見圖1.
3.3攝影放大率magniication of photograpby在攝影的視場中心處,眼底目標在光敏靶上的實像和眼底目標的尺寸比例,假定為正常眼狀況并且

