YY 0627-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求（完整版）
YY 0627-2008.Medical electrical equipment-Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis.
通過試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求(見圖102)。試驗(yàn)最后,檢查無菌柄的載軸(或載體)及無菌柄自身,應(yīng)無擔(dān)壞。
24正常使用時的穩(wěn)定性
除下述條款外.通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用.通用標(biāo)準(zhǔn)的條款24. 1~24.3僅適用于移動式設(shè)備。
24.101
補(bǔ)充，移動輕便性和定位穩(wěn)定性設(shè)備的機(jī)械部分在手持移動過程中應(yīng)非常輕便.設(shè)備不移動時應(yīng)保持穩(wěn)定。
用下列試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求:沿如圖103所示的三個正交軸向操縱燈頭來試驗(yàn),受力作用點(diǎn)應(yīng)在由制造商規(guī)定的手柄區(qū)中心。垂直位移最大作用力應(yīng)不超過55N,其他軸向燈頭鉸接的作用力應(yīng)不超過25N.每個軸向的符合性檢驗(yàn)時.其他軸向的轉(zhuǎn)動應(yīng)被鎖定.
25飛濺物
除下述條款外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用.
25. 1
補(bǔ)充:
設(shè)備應(yīng)設(shè)計為在燈頭預(yù)期使用的所有可能位置,發(fā)生燈泡爆炸事件時,所有碎片和破碑的部分應(yīng)保留在設(shè)備的內(nèi)部。
通過下述的一個試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求: 準(zhǔn)備兩個受試燈泡,其中之一正常安裝于設(shè)備上。在設(shè)備額定電壓下運(yùn)行30 s后,突然使燈泡電壓升高約30%,使其破碎。再裝上另一受試燈泡重復(fù)試驗(yàn)。把兩個在其玻璃泡上預(yù)制有刻痕的受試燈泡正常安裝于設(shè)備上。在設(shè)備額定電壓下運(yùn)行5 mio,通過一個可能的辦法逐個打擊受試燈泡的刻痕,使其破碎。外殼的結(jié)構(gòu)完整性應(yīng)在試驗(yàn)最后檢驗(yàn).
注:有明顯證據(jù)標(biāo)明.不存在上述危害的光型如LED光源,本試驗(yàn)可不執(zhí)行。
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護(hù)
除下述條款外,通用標(biāo)準(zhǔn)本篇適用.
