YY 0290.8-2008 眼科光學(xué)人工晶狀體 第8部分:基本要求（完整版）
YY 0290.8-2008.Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 8: Fundamental requirement.
YY 0290的本部分規(guī)定了用于外科手術(shù)植入人眼前節(jié)所有類型人工晶狀體的基本要求,不包括角膜植入物和移植物。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)YY0290的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T 16886.1-2001 , idtISO 10993-1:199
GB/T 16886. 7-2001醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt ISO 10993-7:1995)
GB 18278- -2000醫(yī)療 保健產(chǎn)品滅菌確 認(rèn)和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅南(idt ISO 11134: 1994)
GB 18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制(idt ISO 11135 :19949)
GB 18280- 2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn) 和常規(guī)控制要求輻射滅菌(idt IsO 11137 :1995)
GB/T 19000。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) (GB/T 19000-2000 ,idt ISO 9000 :2000)
YY/T 0287醫(yī)療器械質(zhì)量管 理體系用于法規(guī)的要求(YY/T 0287- 2003 ,ISO 13485 :2003 idt) !
YY 0290.1眼科光學(xué)人 工晶狀體第1部分:術(shù)語(yǔ)(YY 0290. 1一2008/ISO 11979-1 : 2006,MOD)
YY 0290.2眼科光學(xué) 人工晶狀體第2 部分:光學(xué)性能及其測(cè)試方法(YY 0290. 2--2008,ISO 11979 -2 :2006 , MODY
YY 0290.3眼科光學(xué)、 八工晶狀體第3部分:機(jī)械性能及其測(cè)試方法(YY 0290. 3- -2008,ISO 11979-3: 2006 ,IDT)
YY 0290.4眼科光學(xué) 人工晶狀體第4部分:標(biāo)簽和資料(YY 0290. 4- -2008, ISO 11979-4:2000,IDT)
YY 0290.5眼科光學(xué) 人工晶狀體第5 部分:生物相容性(YY 0290. 5- -2008, ISO 11979-5:2006, IDT)
YY0290.6眼科光學(xué)人工晶狀體第6部分:有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性(YY0290.6-2008,ISO/FDIS 11979-6: 2007 ,IDT)
YY 0290.9眼科光學(xué) 人工晶狀體 多 焦人工晶狀體(YY 0290. 9- -2008, ISO 11979-9:2006,IDT)
YY 0290.10眼科光學(xué)人工晶狀體 無(wú) 晶體人工晶狀體(YY 0290. 10- -2008 , ISO 11979-10;
