YY 0017-2008 骨接合植入物金屬接骨板(完整版)
YY 0017-2008.Implants for osteosynthesis-Metallic bone plates.
1范圍
YY 0017規(guī)定了骨接合植人物一-金屬接骨板的分類與命名 、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存及使用要求。
YY 0017適用于供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用的骨接合植人物金屬接骨板(以下簡(jiǎn)稱接骨板),但本標(biāo)準(zhǔn)不包含特殊設(shè)計(jì)的接骨板.
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 4234外科植入 物用不銹鋼(GB 4234- 2003 , ISO 5832-1 :1997 ,MOD)
GB/T 4340.1金屬維氏硬度試驗(yàn)第 1部分:試驗(yàn)方法(GB/T 4340.1- 1999,eqv ISO 6507-1:1997)
YY 0341 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY/T 0342外科植人物接骨板彎 曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定(YY/T 0342- 2002 , ISO 9585: 1990,IDT)
ISO 5832-2外科植人物金屬材料 第 2部分:純鈦
ISO 5832-3外科植入物金屬材料第3 部分:鍛造鈦6鋁4釩合金
3分類與命名
3.1接骨 板產(chǎn)品型號(hào)示例

