YY/T 1106-2008 電動手術臺（完整版）
YY/T 1106-2008.Electrically powered operating table.
1范圍
YY/T 1106規(guī)定了電動手術臺(以下簡稱手術臺)產品的分類要求,試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的要求。
YY/T 1106適用于電動手術臺,該產品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科婦產科、泌尿科等施行-般手術用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準.
GB/T 191- -2008包裝儲運 圖示標志
GB 9706. 1- -2007醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB 9969.1-1998工業(yè)產 品使用說明書總則
GB/T 14710 1993醫(yī)用電 氣設備環(huán)境要求及試驗方法
YY 0570- -2005 醫(yī)用電氣設備 第2 部分:手術臺安全專用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)
3分類及基本尺寸
3.1手術臺的型式為電動:液壓和/或氣壓和/或機械式。
3.2手術臺 的基本尺寸應符合圖1的規(guī)定。
3.3臺 面升高100 mm呈水平位置,其單一動作的基本參數應符合表1的規(guī)定。
4.4臺面擺動量空載下,臺 面星最高位置時,應保持水平,取下頭板、擱臂板、足板(如適用)和所有配套件后,應符合下列要求:
a)縱向擺動量應不大于 15 mm;
b)橫向擺動量應不大于 10 mm;
c)水平側向擺動量應不大于 18 mm。
4.5頭板、擱臂板、腿板(如適用)、足板(如適用)和所有配套件裝御應方便、鎖止應可靠。
4.6臺 面和臺墊應選用能透過X射線的材料制成，便于透視攝影(如適用)。
4.7手術臺 的安全通用要求應符合GB 9706. 1- -2007 的規(guī)定。
4.8手術臺的安全專用要求應符合YY 0570- 2005 的規(guī)定。
4.9環(huán)境試驗應按GB/T 14710- -1993中氣候環(huán)境試驗II組和運輸試驗的規(guī)定。
4.10手術臺 外觀應平整,色澤均勻,無傷痕劃痕等缺陷。
5試驗方法
5.1基本參數用通用量具測量 ,其結果應符合4.1的規(guī)定。
5.2滲漏手術臺在20 C士5 C條件下，按5.2.1~5.2.3進行試驗,其結果應符合4. 2的規(guī)定。
5.2.1按圖2 所示,將臺面升至最高位置,并保持水平,在臺面臀板上對準立柱中心部位,加100 kg靜載荷,液壓經5 h(氣壓系統(tǒng)經1 h)后，測量其下降距離。
5.2.2按圖3所示,將臺面降至最低并呈水平位置,離腿板末端100 mm中間處掛25 kg靜載荷,液壓經5 h(氣壓系統(tǒng)經1 h)后,測量其下降的距離。
5.2.3按圖4所示,將臺面降至最低位,背板上折與臀板間夾角呈125° ,在背板頂部中間掛50 kg靜載荷,液壓經5 h(氣壓系統(tǒng)經1 h)后,測量其下降距離。
