YY 91023-1999 子宮頸鉗（完整版）
YY 91023-1999.Uterine vulsellum forceps.
2.13鉗子經(jīng)包裝后 ,在遵守貯存規(guī)則的條件下應(yīng)保證在一年半內(nèi)不生銹。
3試驗(yàn)方法
3.1外觀
3.1.1以目 力觀察;
3.1.2表面粗糙度用樣塊比較法或電測法測定。
3.2尺寸
以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量。
3.了性能
3.1彈性和牢固性試驗(yàn):用厚度等于鉗子頭端至鰓軸中心長度(1) 10%紫銅板，放在頭部前端,全部鎖合，然后放松。反復(fù)2~3次,鉗子不應(yīng)產(chǎn)生變形,斷裂等現(xiàn)象。
3.3.2鎖合力試驗(yàn):按 WS 2/Z- 47一82《醫(yī)用鉗鎖合力測定方法》進(jìn)行。
3.5了牽引力試驗(yàn):按 Ws 2/Z- 49一 82 《醫(yī)用鉗牽引力測定方法》進(jìn)行。
3.4脫開力試驗(yàn):按 Ws 2/Z- 48- 82 《醫(yī)用鉗鎖止牙脫開力測定方法》進(jìn)行。
3.3.5耐腐蝕性試驗(yàn):用肥皂和溫水洗滌器械，然后在蒸餾水中徹底漂凈，最后干燥，而后將器械放入燒杯或防銹容器中煮沸30 min,隨蒸餾水冷卻1 h,最后將器械取出,暴露在空氣中2h,檢查器械上腐蝕痕跡,用布手工揩擦不掉的斑點(diǎn)應(yīng)視為腐蝕跡象。
3.3.6硬度試驗(yàn):按 GB 230- 83《金屬洛氏硬度試驗(yàn)法》測定,在一片桿部上端平面和另一片近鎖止牙平面處各測三點(diǎn),取其每處三點(diǎn)的算術(shù)平均值。
4檢驗(yàn)規(guī)則
4.1鉗子必須經(jīng)制造廠檢驗(yàn),合格后方可提交驗(yàn)收。
4.2鉗子的檢驗(yàn)應(yīng)符合 WS2- 279- 81《醫(yī)療器械產(chǎn)品計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定。
4.3鉗子必須成批提交驗(yàn)收,逐批檢查采用二次抽樣方式,最初為正常檢查。其缺陷分類.合格質(zhì)量水平和檢查水平按表4的規(guī)定。
