YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000 醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求（完整版）
YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000.Medical electrical equipment-Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system.
YY 0637適用于放射治療計劃系統(tǒng)(以下簡稱KTPS)時設(shè)計、制造、安裝相使用鄂萬面;
一應(yīng)用于醫(yī)學(xué)中制定放射治療計劃;
一輸人的數(shù)據(jù)既可通過操作者輸人,也可直接從其他設(shè)備獲取;
一輸出數(shù)據(jù)既可打印文圖,也可直接輸出到其他設(shè)備;
一-并規(guī)定如下:
●作為常規(guī)使用,操作者應(yīng)具有所需的技能和培訓(xùn)，并具有許可證;
●應(yīng)按照使用說明 書中推薦的方法維護(hù),并;
●遵從技術(shù)說明書中所規(guī)定的環(huán)境和供電條件使用。
YY 0637不適用于用戶自行開發(fā)并僅自行使用的RTPS,但鼓勵開發(fā)者在開發(fā)和使用中應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)。如果這樣的RTPS被開發(fā)者所不能直接控制其使用的其他用戶所使用，并說明此系統(tǒng)適合于使用,則開發(fā)者將被認(rèn)為是制造商，必須遵守本標(biāo)準(zhǔn)。
RTPS主要為軟件系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立該系統(tǒng)所普的功能、相關(guān)文件和軟件的試驗耍求。硬件的安全要求不包括在本標(biāo)準(zhǔn)中。硬件的安全要求見3.1和附錄A.
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB4943--2001信息技術(shù)設(shè)備(包括電氣事務(wù)設(shè)備)的安全
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1 部分:安全的通用要求(GB 9706. 1-2007 ,1EC 60601-1 1988，IDT)
GB/T 17626. 1- -1998電磁兼容性 試驗和測 量技術(shù)抗 擾性測試總論(idt IEC 61000-1-1:1992)
GB/T 17626. 2- -1998電磁兼容性試驗和剩 量技術(shù)靜 電放電抗擾度試驗(idt IEC 6100-4-2:1995)
GB/T 17626. 3- 1998電 礅兼容性試驗和測量技術(shù)射額電磁場 輻射抗擾度試驗(idt IEC 61000-4-3:1995)
GB/T 17626. 4- -1998電磁 兼容性試驗和測量技術(shù)電快逮瞬變脈帥群抗擾度試驗(idt IEC 61000-4-4: 1995)
GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)(cqvIec60788;1984)
GB/T 18987- -2003 放射治療設(shè)備 坐標(biāo)系 、運(yùn)動與刻度(IEC 61217 :1996 ,IDT)
YY0505- 2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:通用安全要求2. 并列標(biāo)準(zhǔn):電微兼容性要求和測
