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YY 0650-2008.Gynecological radio frequency therapy instrument.大牛工程師

YY 0650規(guī)定了婦科射頻治療儀的定義、分類.要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志包裝、運輸及貯存等。資料下載_模版下載_縣域經(jīng)濟

YY 0650適用于3.1所定義的婦科射頻治療儀(以下簡稱治療儀),該儀器用于婦科相關疾病的手術治療。大牛工程師

2規(guī)范性引用文件工作報告_資料庫_資料共享

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。資料共享_統(tǒng)計公報_模版下載

GB/T 191包裝儲運圖示標志大牛工程師

GB 9706. 1-2007醫(yī)用電氣設備 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)規(guī)劃綱要_縣域經(jīng)濟_十四五

GB9706.4醫(yī)用電氣設備第2部分:高頻手術設備安全專用要求(GB9706.41999,idtIEC60601-2-2 :1999)大牛工程師

GB 9706. 15- -1999 醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求1. 并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求(idt IEC 60601-1-1 :1995)YY 0650-2008 婦科射頻治療儀

GB/T 14233. 1- -1998醫(yī)用輸液、 輸血、 注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法資料下載_工作報告_免費下載

GB/T 14233.2--2005醫(yī)用輸液 輸血、注射器具檢驗方法第 2部分:生物學試驗方法大牛工程師

GB/T 14710醫(yī)用電 氣設備環(huán)境要求及試驗方法YY 0650-2008 婦科射頻治療儀

GB/T 16886. 1- 2001醫(yī)療 器械生物學評價第 1部分;評價與試驗(idt ISO 10993-1:1997)資料庫_十四五_統(tǒng)計公報

GB/T 16886. 5--2003醫(yī)療 器械生物學評價第5部分:細胞毒性試驗:體外法(ISO 10993-5:1997 ,IDT)大牛工程師

GB/T 16886. 10--2005醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗(ISO 10993-10 :2002 ,IDT)統(tǒng)計公報_縣域經(jīng)濟_工作報告

GB/T 19633- -2005 最終 滅菌醫(yī)療器械的包裝(ISO 11607 :2003 ,IDT)YY 0650-2008 婦科射頻治療儀

YY 0505- -2005 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準 :電磁兼容要求 和試驗(IEC 60601-1-2 :2001 ,IDT)工作報告_縣域經(jīng)濟_規(guī)劃綱要

YY91057醫(yī)用腳踏開關通用技術條件大牛工程師

3術語和定義模版下載_資料共享_十四五

GB9706.4中確立的以及下列術語和定義適用于本標準。大牛工程師

3.1婦科射頻治療儀gynecological radio frequency therapy instrument利用手術電極直接將100 kHz~5 MHz(500 kHz士5 kHz不得用作治療儀的工作頻率)的射頻傳遞大牛工程師