YY/T 1052-2004 手術(shù)器械標(biāo)志(完整版)
YY/T 1052-2004.Marking requirements for surgical instruments.
1范圍
YY/T 1052規(guī)定了手術(shù)器械標(biāo)志的適用范圍、標(biāo)記示例和要求。
YY/T 1052適用于手術(shù)器械標(biāo)志(以下簡稱標(biāo)志)。
YY/T 1052不適用于外科植人物標(biāo)志。.
2標(biāo)記示例
標(biāo)志由制造商代號、材料代號和規(guī)格代號組成。
3要求
3.1外觀
3.1.1標(biāo)志應(yīng)在產(chǎn)品表面的明顯部位。
3.1.2 標(biāo)志應(yīng)完整、清晰、整齊。
3.2標(biāo)志 的表示
3.2.1 制造商代號
制造商代號以制造商的注冊商標(biāo)或其他惟-性的標(biāo)識表示。
3.2.2 材料代號
材料代號應(yīng)表明產(chǎn)品的制造用料。除碳崠鋼外,其他材料均應(yīng)有材料代號。根據(jù)表1的規(guī)定,以產(chǎn)品用料的主要成分的化學(xué)元素來表示。
3.2.3規(guī)格代號
規(guī)格代號用于表明同類型產(chǎn)品的規(guī)格系列或規(guī)格編號。
3.2.3. 1用產(chǎn)品規(guī)格系列數(shù)字表示。
示例:某產(chǎn)品以長度為規(guī)格系列,長度為120 mm,則規(guī)格代號為“120"。
3.2.3.2 有特殊要求或無規(guī)格系列的產(chǎn)品,用規(guī)格編號(從小到大順序數(shù)字)來表示。
示例:某產(chǎn)品共有6個規(guī)格,根據(jù)不同規(guī)格,給以1~6的編號.則規(guī)格代號分別為"1”、“2”、“3".“4"."5”“6”。
3.2.3.3產(chǎn)品規(guī)格若有繼承性或國際通用性,用產(chǎn)品的通用規(guī)格來表示。
示例;23#手術(shù)刀片,則規(guī)格代號為“23"。
3.3 標(biāo)志的基本尺寸
3.3.1制造商代號、材料代號的基本尺寸應(yīng)符合圖1和表2的規(guī)定。

