YY/T 0127. 1-1993 口腔材料生物試驗方法溶血試驗（完整版）
YY/T 0127. 1-1993.
YY/T 0127. 1參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)文件ISO/TR 7405- -1984《齒 科材料生物性能評價》。
1主題內(nèi)容與適用范圍
YY/T 0127. 1規(guī)定了齒科材料溶血試驗方法。
YY/T 0127. 1適用于擬長期與骨和軟組織接觸的齒科材料(見附錄A)的體外急性溶血性能評價。
2術(shù)語
2.1溶血:紅血球破裂或溶解,導(dǎo)致血紅蛋白進入上清液中。
2.2試樣吸光度值:試樣本身的溶血作用及試樣顏色的共同作用所造成的吸光度值。
2.3試樣底色吸光度值:僅由試樣顏色的影響所造成的吸光度值。
試樣溶血吸光度值:試樣本身的溶血作用造成的吸光度值。
3原理及方法提要
材料和血液接觸時,其溶血成分的存在可導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞,血紅蛋白釋放,從而使游離血漿血紅蛋白增加,產(chǎn)生對機體的副作用。任何物質(zhì)在光譜分析中均有其特定的吸收光譜,可用分光光度計進行檢測,并可進行定性或定量分析。
溶血試驗采用兔血。檢測試驗材料在生理鹽水中孵育90min,在最后60min有兔血存在時材料的溶血性能。溶血性能的檢測即根據(jù)其血紅蛋白的釋放量,用分光光度計比色法檢測。通過材料與血液直接接觸可檢測材料的可溶性或釋放性成分的溶血性能及材料表面的溶血性能。
4試劑
整個分析過程中,使用分析純試劑及蒸餾水。
4.1生理鹽水;0.9% (m/m)。
4.2新鮮抗凝兔全血:每20mL新鮮兔全血中加入1mL2%(20g/L)草酸鉀生理鹽水液。于使用前配制。貯存于4士2 C下。
5儀器、設(shè)備
5.1 離心機:可于750g下離心。
5.2恒溫水浴箱:保持水溫在37士1 C.
5.3試管:與離心機相適合的試管.
5.4分光光度計:可在545 nm處測量吸光度。
5.5移液管:1士0. 01 mL;10士0.1 mL。
5.6分析天平:分度值為 0.0001 go
