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YY/T 0127. 2-1993.工作報告_資料共享_工程咨詢

YY/T 0127. 2參照采用國際標準化組織技術(shù)文件ISO/TR7405--1984齒科材料生物評價》。模版下載_文庫_資料庫

1主題內(nèi)容與適用范圍工程資料_資料下載_工程咨詢

YY/T 0127. 2規(guī)定了齒科材料靜脈注射全身毒性試驗方法。大牛工程師

YY/T 0127. 2適用于各種齒科材料(附錄A)經(jīng)靜脈途徑注射的急性全身毒性評價。縣域經(jīng)濟_工程資料_十四五

2引用標準 .大牛工程師

中國醫(yī)院制劑規(guī)范模版下載_免費下載_報告模板

3術(shù)語工程咨詢_十四五_文庫

3.1浸提介質(zhì):用于 浸提材料的液體。資料共享_統(tǒng)計公報_資料下載

3.2浸提液:由浸提介質(zhì)浸提材料所得到的液體。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗

3.3空白浸提液:不含材料的浸提介質(zhì)。與浸提液做對比。模版下載_資料下載_縣域經(jīng)濟

3.4全身毒性:遠離浸提液注射部位發(fā)生的不良反應。十四五_模版下載_縣域經(jīng)濟

3.5急性毒性:在注射浸提液后14d或更少天數(shù)觀察期內(nèi)出現(xiàn)的不良反應。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗

4試驗方法報告模板_工程咨詢_工作報告

4.1試驗 動物免費下載_統(tǒng)計公報_規(guī)劃綱要

20只白化小白鼠，雌雄各半。體重17~23g。標準飲食,不限制飲水。將小鼠隨機分為試驗和對照兩組,每組10只,雌雄各半。飼養(yǎng)時每個籠內(nèi)放同性別、注射同一浸提液的小鼠5只,并標記小鼠。大牛工程師

4.2 器具資料共享_免費下載_模版下載

4.2.1高壓消毒 鍋:能保持溫度115+'C ,環(huán)境壓力為1個標準大氣壓時，表壓力為0.07士0. 001 MPa。報告模板_資料共享_工程資料

4.2.2天平 :分度值為0. 0001 g.縣域經(jīng)濟_規(guī)劃綱要_模版下載

4.2.3浸提容器:合適的具塞玻璃容器,以保護浸提液不被生物及化學污染或蒸發(fā)。大牛工程師

4.2.4恒溫箱:能保持溫度37土1 C.資料下載_資料庫_報告模板

4.3材料浸提液的制備YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗

4.3.1浸提介 質(zhì):根據(jù)材料特性選擇下列浸提介質(zhì)之- -。大牛工程師

4.3.1.1 0. 9%氯化鈉注射液。YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗

4.3.1.2注射用水大牛工程師

4.3.1.3根據(jù)特殊需要應選擇的其他浸提介質(zhì)。大牛工程師

4.3.2材料尺寸縣域經(jīng)濟_十四五_免費下載

按照材料最終使用狀態(tài)進行浸提。浸提前按r家說明書對材料進行清洗和消毒。在每20mL浸提介質(zhì)中加入上下面積總和為120 cm2'(厚度小于0. 5 mm)或60 cm2(厚度0. 5~1.0mm)的試驗材料。若YY/T 0127. 2-1993 口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗