YY/T 0127. 5-1999 口腔材料生物學評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法吸人毒性試驗（完整版）
YY/T 0127. 5-1999.Biological evaluation of dental materials Unit 2: Biological test methods of dental materials-Inhalation toxicity test.
14.1將試驗 功物(10只)放人染毒室內。
7.4.2密閉染毒室和毒物發(fā)生室,僅保持進、出氣口和管道通暢。
7.4.3開啟氣泵和閥門(8),調整流量計(2),并測定進氣流量,使之符合試驗要求。
7.4.4調整染毒室和毒物發(fā)生室的溫度,使其與室溫盡量保持一致。窒溫范園:20C~25C,以保證試驗材料濃度的穩(wěn)定。
7.4.5開啟閥門(7)和流盤計(3),同時關閉流量計(2)和閥門(8),調整流量計(3),使進氣流量符合試驗設計要求,開始記錄時間.
7.4.6觀察并 記錄試驗動物的反應。
7.4.7嚴密監(jiān)視并注意控制整個動式染毒裝置,隨時加以調整,以保持試驗條件---染毒室內試驗材料的濃度、氣流速度和溫度的穩(wěn)定。
7.4.8達到預定時間(4h)染毒結束時,立即關閉閥門(7)和流盤計(3),同時打開流最計(2)和閥門(8)。
7.4.9讓通風系統(tǒng)繼續(xù)運轉,以排出染毒室內的殘留毒物。
7.4.10打開染毒室取出動物。
7.4.11將 陰性對照組小鼠放人染毒室內,開啟氣泵,使醫(yī)縮空氣通過無材料的毒物發(fā)生室進入染7 室。重復上述步驟7.4.2~7.4.10。
7.5 測定
可采用氣相色譜或其他適當?shù)姆治黾夹g測定染毒室內試驗材料的濃度。也可采用稱批法測定:即染毒前稱量毒物發(fā)生室,染毒結束時再次稱量毒物發(fā)生室,試驗期間試驗材料的重量損失除以通過毒物發(fā)生室的空氣體積(以L表示),即為試驗期間染毒室內試驗材料的濃度。
7.6 觀察期限
每改染森后,記錄動物死亡率,并觀察存活動物的毒性反應,觀察7d.
8計算
應用本標準評價一個材料的毒性時,由于被試物的氣體是混合在輸人染毒室的空氣中,因此染森室內試驗材料的濃度不可能立刻達到所需平衡濃度。一-只8.75L容積的染毒室,以2L/min的空氣流速,染毒室內的材料濃度要達到95%平衡大約需要13min.若要達到99%平衡,大約需要20min.因為染毒室內材料的起始依度為0,幾小時能達到LTg的化合物,在染毒的前幾分鐘,化合物的濃度量拋物線上升，所以,在前13 min或20 min,吸人毒物的總量過低,藏要在停止輸人毒物后延長13 min或20 min來補償吸人總量的不足。對LTs為數(shù)分鐘到1 h的試驗材料，評價應該謹慎. .染海室內試驗材料濃度(c)達到x%平衡時的濃度可按式(1)計算:
