YY 91106-1999 電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(完整版)
YY 91106-1999.Electrically powered operating table.
1主題內(nèi)容與適用范圍
YY 91106規(guī)定了電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱手術(shù)臺(tái))的產(chǎn)品分類.技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。.
YY 91106適用于電動(dòng)手術(shù)臺(tái),該產(chǎn)品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、泌尿科等施行一般手術(shù)用。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 1002 單相插頭插座 型式、 基本參數(shù)與尺寸.
GB 2099 單相、三相插頭插座技術(shù)條件
GB 9706.1 醫(yī) 用電氣設(shè)備第一 部分:通用安全要求.
ZB C 30003.1 醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件
WS 2- -283醫(yī) 用電器設(shè)備的環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
WS 2-1金屬制件的鍍層分類, 技術(shù)條件
8產(chǎn)品分類
3.1.手術(shù)臺(tái) 的型式為電動(dòng)液壓式。
8.2手術(shù)臺(tái) 的基本尺寸應(yīng)符合圖1的規(guī)定。
4技術(shù)要求
4.1手術(shù)臺(tái)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。
4.2-手術(shù)臺(tái) 油泵應(yīng)無滲漏現(xiàn)象。秫臺(tái)臺(tái)面按5.3.1條規(guī)定的方法試驗(yàn)時(shí),歷時(shí)5h,手術(shù)臺(tái)下降距.離不大于8 mm。
4.3手術(shù)臺(tái) 各種動(dòng)作變換應(yīng)平穩(wěn),不得產(chǎn)生抖動(dòng)現(xiàn)象。
4.4空載時(shí), 臺(tái)面呈最高位置時(shí),應(yīng)保持水平,取下頭板、足板和所有配套件后,應(yīng)符合下列要求,
4.4.1縱向擺 動(dòng)量應(yīng)不大于15mm;
4.4.2 橫向擺動(dòng)量應(yīng)不大于10mm;
4.4.3 水平側(cè)向擺動(dòng)量應(yīng)不大于18mm.
4.5 頭板、足板和所有配套件裝卸應(yīng)方便、鎖止應(yīng)可靠。
4.6臺(tái)面應(yīng)用能透過X射線的材料制成,便于透視攝影。
4.7電源插頭應(yīng)符合 GB 1002 和GB 2099的規(guī)定。
4.8手術(shù)臺(tái)的保護(hù)接地線必須與金屬外殼、金屬底盤作良好的連接,易觸及的金屬零部件與電源保護(hù)接地端子之間的連接通路應(yīng)能流過10A的電流,其電阻值不得超過0.18。
4.9手術(shù)臺(tái)帶電部分與接地外殼之間應(yīng)能承受50Hz正弦波、交流電壓1500V,歷時(shí)1min的耐壓試驗(yàn)。不得有閃絡(luò)或擊穿現(xiàn)象。
4.10.手術(shù)臺(tái)對(duì)地漏電流在正常狀態(tài)下不應(yīng)大于0.5mA,單-故障狀態(tài)下不應(yīng)大于1 mA。
4.11手術(shù)臺(tái)對(duì)電源的適應(yīng)能力應(yīng)符合WS 2-283中4. 1條的規(guī)定。
4.12.手術(shù)臺(tái)的電鍍件應(yīng)符合WS 2- - 1中規(guī)定的V類要求,非裝飾性的電鍍件按IV類要求。
4.13手術(shù)臺(tái)的油漆件應(yīng)符合ZB C 30003.1中 規(guī)定的2類要求。
5試驗(yàn)方法
5.1 油泵滲漏試驗(yàn)
手術(shù)臺(tái)在20土5C條件下,按5.1.1~5.1.3條進(jìn)行試驗(yàn)均應(yīng)符合4.2條規(guī)定。
5.1.1按圖 2所示,將臺(tái)面升至最高位置,并保持水平,在臺(tái)面臀板上對(duì)準(zhǔn)底座中心部位,加100kg靜載荷,經(jīng)5h后,測(cè)量其下降距離。

