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YY 0325-2002.Sterile urethral catheter for single use.模版下載_工程資料_規(guī)劃綱要

1范圍模版下載_文庫_工作報告

YY 0325規(guī)定了一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管的通用要求。大牛工程師

2引用標準YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。報告模板_工作報告_工程咨詢

GB/T 1962. 1- -2001 注 射器.注射針和其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:一般要求.工程資料_規(guī)劃綱要_十四五

GB/T 14233. 1-1998醫(yī) 用輸血,輸液.注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析法免費下載_規(guī)劃綱要_工程咨詢

YY/T 0313- -1998醫(yī) 用高分子制品包裝.標志、運輸和貯存YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

3定義報告模板_縣域經(jīng)濟_十四五

YY 0325使用以下定義。大牛工程師

3.1導(dǎo) 尿管urethral catheterYY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

通過尿道插入膀胱腔供排尿和沖洗膀胱的管狀器械。YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

3.2球囊 容積balloon capacityYY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

3.3 管身shaft大牛工程師

導(dǎo)尿管除尖部、球囊.錐口和/或側(cè)孔以外的部分。大牛工程師

3.4外 徑outside diameter統(tǒng)計公報_工程咨詢_報告模板

管身軸向垂直截面上測得的最大尺寸。統(tǒng)計公報_模版下載_縣域經(jīng)濟

4要求YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

4.1 總則工程資料_縣域經(jīng)濟_工程咨詢

所有試驗應(yīng)在供使用狀態(tài)下的產(chǎn)品上進行。工作報告_資料下載_模版下載

4.2 外觀大牛工程師

供使用狀態(tài)下的導(dǎo)尿管(如，按制造商說明書處理過),當(dāng)用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢驗時.管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無外來物質(zhì)。模版下載_資料下載_十四五

4.3尺寸資料下載_十四五_縣域經(jīng)濟

4.3.1規(guī)格 標記YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

導(dǎo)尿管應(yīng)用其公稱外徑(mm)表示其規(guī)格,精確到0.1 mm.其公差應(yīng)為士0.33 mm.球糞容積應(yīng)以ml表示。工作報告_工程資料_資料庫

注:可同時給出其他規(guī)格標記。大牛工程師