YY 0494-2004 牙科瓊脂基水膠體印模材料(完整版)
YY 0494-2004.Dental aqueous impression materials based on agar.
5.1生物相容性
YY 0494不包含有關(guān)生物學(xué)危害的定性或定量的要求,但建議在評(píng)價(jià)材料對(duì)正??谇徽衬ぴ斐筛腥净虼碳せ虿牧峡赡艿亩拘猿煞只蚪M成依度的可能的生物學(xué)或毒理學(xué)危害時(shí),應(yīng)參見(jiàn)YY/T0268。
5.2 均勻性(溶膠態(tài))
按8.1和8.3評(píng)價(jià),材料應(yīng)無(wú)異物、無(wú)結(jié)塊和顆粒,材料從容器或輸送器中擠出時(shí),各組分不應(yīng)分離。
5.3稠度(1型和2型材料)(溶膠態(tài))
按8.2試驗(yàn),預(yù)備的材料應(yīng)能在30s內(nèi)從直接容器中擠出至特定托盤(pán)中。
5.4擠出性(2 型和3型材料)(溶膠態(tài))
按8.2試驗(yàn),預(yù)備的材料的稠度應(yīng)能使輸送器中的材料在30s內(nèi)完全擠出。
6取樣
從同一批次印模材料中取至少1 500 g材料,連同按生產(chǎn)廠說(shuō)明書(shū)使用材料所需的所有器具或附件。獲取材料的方法應(yīng)在各有關(guān)方之間達(dá)成協(xié)議。
7試驗(yàn)方法:基本條件和步驟
7.1試樣制備
7.1.1除本標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定,用于制作試樣的材料應(yīng)按生產(chǎn)廠說(shuō)明書(shū)(見(jiàn)第9章)推薦的設(shè)備進(jìn)行制備和操作。
7.1.2用于制作試樣的材料應(yīng)只進(jìn)行一次液化處理,且制樣前的存儲(chǔ)放置時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1h.
7.1.3當(dāng)以單個(gè)直接容器包裝或如3型管狀包裝的材料量不足以制作一個(gè)試樣時(shí),有必要將材料放于一個(gè)大容器(如改良塑料輸送器)中液化、存儲(chǔ)放置和調(diào)溫,這樣可獲得所需材料量且材料不被稀釋。
7.1.4按本標(biāo)準(zhǔn)要求用于制作石膏試樣的石膏產(chǎn)品,在試驗(yàn)前應(yīng)按YY0462檢測(cè)其初凝時(shí)間,并應(yīng)符合規(guī)定。
在初次打開(kāi)直接容器后及在隨后的各次操作之間,石膏材料應(yīng)保存于防潮容器中。
7.2試驗(yàn)條件
所有試樣制備和物理性能試驗(yàn)應(yīng)于(23士2)C ,相對(duì)濕度(50士10)%,恒定大氣環(huán)境下進(jìn)行。除本標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定,所有設(shè)備和材料在制樣前或試驗(yàn)前均應(yīng)置于該環(huán)境下。
7.3 用于合格/不合格判定的被試試樣數(shù)量
除本標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定,所需試樣數(shù)量如下:

