本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報 要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算、合規(guī)判定的技術(shù)方法以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—原料藥制造污染防治可行技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺上填申報系統(tǒng)填報相關(guān)申請信息，同時適用于指導(dǎo)核發(fā)機(jī)關(guān)審核確定 制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位排污許可證許可要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)一步加工化學(xué)藥品制劑所需的原料藥的生產(chǎn)、主要用于藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)及獸用藥品制造（化學(xué)原料藥）排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理。
制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位中，執(zhí)行 GB 13223 的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行 GB 13271 的生產(chǎn)設(shè)施和排放口參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，待鍋爐的排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范頒布后從其規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)未做出規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或者國家規(guī)定的有毒有害大氣污染物的制藥工 業(yè) - 原料藥制造排污單位的其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則》執(zhí)行。
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為貫徹落實(shí)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)﹝ 2016 ﹞ 81 號），完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥 工業(yè) - 原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標(biāo)準(zhǔn)。大牛工程師
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報 要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算、合規(guī)判定的方法以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬 與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—原料藥制造污染防治可行技術(shù)要求。大牛工程師
核發(fā)機(jī)關(guān)核發(fā)排污許可證時，對位于法律法規(guī)明確規(guī)定禁止建設(shè)區(qū)域內(nèi)的、屬于國家或 地方已明確規(guī)定予以淘汰或取締的制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位或者生產(chǎn)裝置，應(yīng)不予核發(fā)制藥工業(yè)—原料藥制造排污許可證。HJ858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A~ 附錄 G 為資料性附錄。規(guī)劃綱要_工程咨詢_工程資料
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。大牛工程師
本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部規(guī)劃財務(wù)司、環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。規(guī)劃綱要_模版下載_統(tǒng)計公報
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：河北科技大學(xué)、北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、環(huán)境保護(hù)部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護(hù)研究所有限公司、恒聯(lián)海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、河北省環(huán)境科學(xué)學(xué)會。統(tǒng)計公報_模版下載_資料下載
本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部 2017 年 09 月 29 日批準(zhǔn)。資料庫_十四五_工程資料
本標(biāo)準(zhǔn)自 2017 年 09 月 29 日起實(shí)施。大牛工程師
本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部解釋。大牛工程師
