中試車間藥品生產(chǎn)工藝及設(shè)備項目
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發(fā)表于：2025-09-17 17:12:48
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前言
本文概述了中試車間藥品生產(chǎn)工藝流程，包括提取類固體制劑、液體制劑和半固體制劑的生產(chǎn)流程，并詳細列出了各生產(chǎn)環(huán)節(jié)所需的主要設(shè)備。
詳情
中試車間藥品生產(chǎn)工藝及設(shè)備項目
1. 生產(chǎn)工藝流程
1.1 提取類固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑）生產(chǎn)工藝流程
中藥飲片稱量 → 水提 → 濃縮 → 干燥 → 粉碎 → 配料 → 制粒 → 膠囊/壓片 → 包裝 → 入庫
1.2 液體制劑生產(chǎn)工藝流程
（未提供具體流程圖，以下為文字描述）
原料準備 → 提取 → 濃縮 → 配料 → 灌裝 → 包裝 → 入庫
1.3 半固體制劑生產(chǎn)工藝流程
（未提供具體流程圖，以下為文字描述）
原料準備 → 提取 → 濃縮 → 配料 → 灌裝 → 包裝 → 入庫
1.4 微生物實驗室工藝
微生物實驗室是對潔凈區(qū)空調(diào)過濾的空氣中微生物數(shù)量進行監(jiān)測的配套設(shè)施，不涉及產(chǎn)品及原輔料監(jiān)測實驗。
2. 生產(chǎn)設(shè)備
2.1 主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表
| 序號 | 設(shè)備名稱 | 規(guī)格/型號 | 數(shù)量 | 使用區(qū)域 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 單效濃縮器 | 蒸發(fā)能力＞200-250kg/h | 1 | 提取濃縮區(qū) |
| 2 | 夾層鍋 | 200L | 1 | 提取濃縮區(qū) |
| 3 | 中藥粉碎機 | 生產(chǎn)能力：30-300kg/h | 1 | 粉碎過篩區(qū) |
| 4 | 篩粉機 | 生產(chǎn)能力：60-300kg/h，過篩數(shù)目：10-200目 | 1 | 粉碎過篩區(qū) |
| 5 | 配液罐 | 150L | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 6 | 配液罐 | 300L | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 7 | 配液罐 | 500L | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 8 | 儲液罐 | 500L | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 9 | 液體灌裝機 | 半自動：100-300ml/瓶，20瓶/分鐘 | 2 | 口服液體制劑車間 |
| 10 | 煎膏袋裝機 | 10-30g/袋、40袋/分鐘 | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 11 | 煎膏灌裝機 | 半自動：60-300g/瓶，15瓶/分鐘 | 1 | 口服液體制劑車間 |
| 12 | 粉碎機 | 生產(chǎn)能力：30-300kg/h | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 13 | 篩粉機 | 生產(chǎn)能力：60-300kg/h，過篩數(shù)目：10-200目 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 14 | 脈動真空滅菌柜 | 生產(chǎn)能力：60-150kg 粉末 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 15 | 球形濃縮器 | 100L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 16 | 夾層鍋 | 200L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 17 | 真空干燥箱 | 生產(chǎn)能力：24盤 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 18 | 槽型混合機 | 200L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 19 | 搖擺顆粒機 | / | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 20 | 一步制粒機 | 每批次30-80kg 顆粒 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 21 | 振蕩篩分機 | / | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 22 | 混合機 | 200L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 23 | 混合機 | 500L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 24 | 槽型混合機 | 200L | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 25 | 制丸機 | 3-12mm ，60kg/小時 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 26 | 糖衣機 | BYG-800型，外形尺寸：800*1000*1620 | 2 | 口服固體制劑車間 |
| 27 | 烘箱 | 48盤 | 2 | 口服固體制劑車間 |
| 28 | 壓片機 | 6萬片/小時 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 29 | 薄膜包衣機 | 素片量30-80kg/次 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 30 | 膠囊填充機 | 6萬粒/小時 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 31 | 膠囊拋光機 | YJP-II ，外形尺寸：13101135*2100 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 32 | 丸劑袋裝機 | 5-30g ，40袋/分鐘 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 33 | 顆粒包裝機 | 5-30g ，40袋/分鐘 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 34 | 鋁塑包裝機 | / | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 35 | 半自動瓶裝線 | 60-200粒/瓶 | 1 | 口服固體制劑車間 |
| 36 | 生化培養(yǎng)箱 | 控溫范圍：0-60℃ | 1 | 微生物檢測實驗室 |
2.2 純水制備工藝流程
原水罐 → 原水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性炭過濾器 → 精密過濾器 → 一級高壓泵 → 一級反滲透主機 → 二級反滲透主機 → 純水罐 → pH 調(diào)節(jié)系統(tǒng)
工藝說明：純水制備采用多級精細過濾除去自來水中雜質(zhì)，二級RO反滲透脫鹽，pH調(diào)節(jié)系統(tǒng)防止CO2對水質(zhì)影響，純化水制備率約為0.5。定期更換濾材屬于一般固廢。
